ФСЗ 2011/11352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований:
1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml.
2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml.
3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml.
4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml.
5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml.
6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой ? Streptavidin-HRP 25 ml.
7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml.
8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L.
9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L.
10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L.
11. DAB усилитель - DAB Enhancer.
12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent.
13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC).
14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests).
15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests).
16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests).
17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests).
18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests).
19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml.
20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml.
21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution.
22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml.
23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml.
24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L.
25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2.
26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1.
27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection.
28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml.
29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.
II. Организация - изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml.
2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml.
3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml.
4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml.
5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml.
6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой ? Streptavidin-HRP 25 ml.
7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml.
8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L.
9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L.
10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L.
11. DAB усилитель - DAB Enhancer.
12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent.
13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC).
14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests).
15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests).
16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests).
17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests).
18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests).
19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml.
20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml.
21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution.
22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml.
23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml.
24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L.
25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2.
26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1.
27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection.
28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml.
29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.
II. Организация - изготовитель:
- Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11352
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79066
Изготовитель
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml.
2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml.
3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml.
4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml.
5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml.
6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой - Streptavidin-HRP 25 ml.
7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml.
8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L.
9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L.
10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L.
11. DAB усилитель - DAB Enhancer.
12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent.
13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC).
14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests).
15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests).
16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests).
17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests).
18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests).
19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml.
20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml.
21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution.
22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml.
23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer 30 ml.
24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L.
25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2.
26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1.
27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection.
28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml.
29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.
ФСЗ 2011/11352
08.02.2024
ООО "БиоЛайн"
21.20.23.110
231740
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml.
2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml.
3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml.
4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml.
5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml.
6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой - Streptavidin-HRP 25 ml.
7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml.
8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L.
9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L.
10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L.
11. DAB усилитель - DAB Enhancer.
12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent.
13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC).
14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests).
15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests).
16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests).
17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests).
18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests).
19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml.
20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml.
21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution.
22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml.
23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml.
24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L.
25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2.
26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1.
27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection.
28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml.
29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.
ФСЗ 2011/11352
25.07.2022
ООО "БиоЛайн"
21.20.23.110
231740
Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml.
2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml.
3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml.
4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml.
5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml.
6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой - Streptavidin-HRP 25 ml.
7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml.
8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L.
9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L.
10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L.
11. DAB усилитель - DAB Enhancer.
12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent.
13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC).
14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests).
15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests).
16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests).
17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests).
18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests).
19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml.
20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml.
21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution.
22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml.
23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml.
24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L.
25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2.
26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1.
27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection.
28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml.
29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.
ФСЗ 2011/11352
15.07.2015
ООО "БиоЛайн"
93 9800
231740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)