ФСЗ 2011/11334

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11334

Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), без наполнителя.

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с активатором свертывания.

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с K3ЭДТА

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи ( с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи ( с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

167480

2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), без наполнителя, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167460

2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с K3ЭДТА, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167530

2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с фторидом натрия/ оксалатом калия, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167450

2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с лития гепарином, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

264460

3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ).

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ).

Таблица пуста

183680

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Стюарта с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .

Таблица пуста

304160

Кэрри Блэра с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .

Таблица пуста

183600

Эймса с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .

Таблица пуста

259780

без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм .

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с K3ЭДТА

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с активатором свертывания.

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм и объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови 10.25*64 мм объемами от 1.28 до 10 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K3ЭДТА

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с активатором свертывания.

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 13*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с K3ЭДТА

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с активатором свертывания.

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 13*75 объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K3ЭДТА

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с активатором свертывания.

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 16*100 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293500

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K2ЭДТА

Таблица пуста

293660

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с K3ЭДТА

Таблица пуста

293570

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с активатором свертывания

Таблица пуста

167450

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с лития гепарином

Таблица пуста

293420

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с натрия гепарином

Таблица пуста

293400

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,2%

Таблица пуста

293710

1. Пробирки вакуумные для крови 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл с цитратом натрия 3,8%

Таблица пуста

293370

1. Пробирки вакуумные для крови с размерами 8*120 мм объемами от 1.28 до 10 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 6.5 мл c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 6.5 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 10.5 мл c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 10.5 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 9.5 мл c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 13*100 мм и объемом 9.5 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 10.5 мл c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 10.5 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 6.5 мл c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 6.5 мл без наполнителя.

Таблица пуста

293390

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 9.5 мл. c 1% раствором борной кислоты.

Таблица пуста

293730

1. Пробирки вакуумные для мочи 16*100 мм и объемом 9.5 мл. без наполнителя.

Таблица пуста

167480

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 0.5 мл без наполнителя, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167460

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 0.5 мл с K3ЭДТА, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167450

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 0.5 мл с лития гепарином, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167530

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 0.5 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167480

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 10 мл без наполнителя, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167460

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 10 мл с K3ЭДТА, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167450

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 10 мл с лития гепарином, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167530

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 10 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167480

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 5.0 мл без наполнителя, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167460

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 5.0 мл с K3ЭДТА, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167450

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 5.0 мл с лития гепарином, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

167530

2. Пробирки невакуумные для крови с объемами 5.0 мл с фторидом натрия/ оксалатом калия, с капилляром и без капилляра.

Таблица пуста

264460

3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ).

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 10*70 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ).

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 12*60 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ).

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 12*75 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 12*78 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 13*100 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 13*75 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 13*78 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 14*41 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 15* 50 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 15*100 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 16*53 и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

108710

4. Пробирки для биологического материала 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл

Таблица пуста

259780

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: без транспортных сред 13*150 мм

Таблица пуста

304160

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Кэрри Блэра с углем и без угля 13*150 мм .

Таблица пуста

304160

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Кэрри Блэра с углем и без угля 13*75 мм .

Таблица пуста

183600

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Эймса с углем и без угля 13*150 мм

Таблица пуста

183600

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Эймса с углем и без угля 13*75 мм

Таблица пуста

259780

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: без транспортных сред 13*75 мм

Таблица пуста

183680

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Стюарта с углем и без угля 13*75 мм .

Таблица пуста

183680

5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Стюарта с углем и без угля 13*150 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»1. Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" : 1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя. 2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра. 3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл). 4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл). 5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса; с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм. 2. Принадлежности, т.м. «Eximed»: 1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок : 1) стандартные держатели; 2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы; 3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой . 2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм . 3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций . 4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи объемом 100 мл.

ФСЗ 2011/11334

13.09.2019

ООО "Арсенал"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения