ФСЗ 2011/11334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»1. Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" :
1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75,
13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100,
16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя.
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл),
с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл).
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78,
13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8
до 17.0 мл).
5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса;
с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм.
2. Принадлежности, т.м. «Eximed»:
1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок :
1) стандартные держатели;
2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы;
3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой .
2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм .
3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций .
4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи
объемом 100 мл.
1. Пробирки вакуумные для крови (с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75,
13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи (с размерами 13*100,
16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя.
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл),
с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
3. Пробирки для центрифугирования (с объемами от 0.2 до 50.0 мл).
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78,
13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8
до 17.0 мл).
5. Пробирки - тупферы с транспортными средами (Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса;
с углем и без угля) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм.
2. Принадлежности, т.м. «Eximed»:
1. Иглодержатели (холдеры) для вакуумных пробирок :
1) стандартные держатели;
2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы;
3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой .
2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм .
3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций .
4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи
объемом 100 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11334
Дата РУ
13.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37593
Заявитель
ООО "Арсенал"
Фактический адрес заявителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 16, оф. 4
Юридический адрес заявителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 16, оф. 4
Изготовитель
"Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No.10, Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang, P.R.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), без наполнителя.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с активатором свертывания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293710
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,8%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293710
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с цитратом натрия 3,2%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с K2ЭДТА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с K3ЭДТА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167450
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с лития гепарином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293420
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с натрия гепарином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293400
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75, 13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл), с фторидом натрия/ оксалатом калия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293730
1. Пробирки вакуумные для мочи ( с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), без наполнителя.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293390
1. Пробирки вакуумные для мочи ( с размерами 13*100, 16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), c 1% раствором борной кислоты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167480
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167460
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с K3ЭДТА, с капилляром и без капилляра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167530
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с фторидом натрия/ оксалатом калия, с капилляром и без капилляра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167450
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл), с лития гепарином, с капилляром и без капилляра.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264460
3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108710
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78, 13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8 до 17.0 мл ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183680
5. Пробирки - тупферы с транспортными средами: Стюарта с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304160
Кэрри Блэра с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183600
Эймса с углем и без угля , размерами 13*75 и 13*150 мм .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259780
без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм .
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями , т.м. «Eximed» (см. Приложение на 1 листе)1.Пробирки для клинико-диагностических исследований, т.м."Эксимед" :
1. Пробирки вакуумные для крови ( с размерами 8*120 мм,10.25*64 мм,13*75,
13*100 мм,16*100 мм и объемами от 1.28 до 10 мл) и мочи ( с размерами 13*100,
16*100 мм и объемом 6.5, 9.5,10.5 мл), с наполнителем и без наполнителя.
2. Пробирки невакуумные для крови (с объемами 0.5, 5.0, и 10.0 мл),
с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра.
3. Пробирки для центрифугирования ( с объемами от 0.2 до 50.0 мл ).
4. Пробирки для биологического материала( размерами 10*70,12*60,12*75, 12*78,
13*75, 13*78, 13*100, 14*41, 15* 50,15*100, 16*53, 17*125 мм и объемами от 2.8
до 17.0 мл ).
5. Пробирки ? тупферы с транспортными средами ( Стюарта, Кэрри Блэра, Эймса ;
с углем и без угля ) и без транспортных сред , размерами 13*75 и 13*150 мм .
2. Принадлежности, т.м. «Eximed» :
1. Иглодержатели ( холдеры ) для вакуумных пробирок :
1) стандартные держатели;
2) держатели с механизмом быстрого сброса иглы;
3) безопасные держатели с защитным механизмом от укола иглой .
2. Пробки и крышки для пробирок, диаметром 12.0,13.0 и 15.0 мм .
3. Штативы для пробирок различных размеров и конфигураций .
4. Контейнер со встроенным держателем для вакуумных пробирок для мочи
объемом 100 мл.
ФСЗ 2011/11334
26.12.2011
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-544/21 от 26.04.2021
О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
3
01И-833/21 от 02.07.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)