ФСЗ 2011/11315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11315
Дата РУ
28.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56740
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Изготовитель
"Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"
Фактический адрес изготовителя
, США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231830
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231730
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231730
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
ФСЗ 2011/11315
23.10.2023
ООО "Лакопа"
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
ФСЗ 2011/11315
26.12.2017
АО "Термо Фишер Сайентифик"
21.20.23.110
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения:
1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
ФСЗ 2011/11315
26.12.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)