ФСЗ 2011/11315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231730).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11315
Дата РУ
26.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27326
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Изготовитель
"Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
ФСЗ 2011/11315
23.10.2023
ООО "Лакопа"
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
ФСЗ 2011/11315
28.09.2021
ООО "Карл Цейсс"
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения:
1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml).
2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml).
4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml).
5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml).
ФСЗ 2011/11315
26.12.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)