ФСЗ 2011/11254
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для стерилизации1. Контейнер для стерилизации и хранения MicroStop:
- контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99;
- контейнер для стерилизации и хранения MicroStop ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99;
- контейнер для стерилизации и хранения MicroStop 1 стерилизационная единица, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99;
- контейнер для стерилизации и хранения MicroStop минимодель, каталожные номера: 55-440-01 ? 55-442-99, 55-600-00 ? 55-729-99, 55-861-00 ? 55-863-99, 55-869-41 ? 55-889-99.
2. Поднос для инструментов:
- поднос для инструментов ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99;
- поднос для инструментов ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99;
- поднос для инструментов 1 стерилизационная единица, каталожные номера: каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99;
- поднос для инструментов минимодель, каталожные номера: 55-805-00 ? 55-805-99, 55-808-00 ? 55-860-99.
3. Сетка для инструментов:
- сетка для инструментов ½ стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99;
- сетка для инструментов ¾ стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99;
- сетка для инструментов 1 стерилизационная единица, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99;
- сетка для инструментов минимодель, каталожные номера: 54-161-00 ? 54-299-99, 55-890-00 ? 55-890-99, 56-960-00 ? 56-999-99.
4. Контейнер для инструментов, каталожные номера: 55-010-00 ? 55-161-99, 55-172-00 ? 55-299-99, 55-380-00 ? 55-399-99, 55-865-00 ? 55-868-39.
5. Контейнер для имплантатов, каталожные номера: 55-008-09 ? 55-008-99, 55-455-00 ? 55-599-99, 55-900-00 ? 55-993-99, 56-500-00 ? 56-541-99, 56-960-00 ? 56-999-99, 55-171-00 ? 55-171-99.
6. Контейнер для игл, каталожные номера: 55-162-00 ? 55-170-99, 55-300-00 ? 55-347-99.
7. Контейнер для спиц, каталожные номера: 26-000-00 ? 26-599-99, 55-730-00 ? 55-804-99.
8. Мат силиконовый, каталожные номера: 55-009-00, 55-009-01, 55-009-07 ? 55-009-99, 55-379-00 ? 55-379-99, 55-807-00 ? 55-807-99, 55-998-81 ? 55-999-99.
9. Щетка:
- щетка круглая, каталожные номера: 27-342-26, 54-000-00 ? 54-149-99, 73-102-00 ? 73-371-00;
- щетка прямоугольная, каталожные номера: 27-342-26, 54-000-00 ? 54-149-99, 73-102-00 ? 73-371-00.
10. Тележка транспортировочная:
- тележка транспортировочная открытая, каталожные номера: 55-998-00 ? 55-998-80;
- тележка транспортировочная закрытая, каталожные номера: 55-998-00 ? 55-998-80.
11. Лоток:
- лоток круглый, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99;
- лоток прямоугольный, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99;
- лоток почкообразный, каталожные номера: 56-280-00 ? 56-347-99, 56-411-00 ? 56-429-99, 56-673-00 ? 56-829-99.
12. Крышка для контейнера:
- крышка для контейнера с фиксирующим механизмом, каталожные номера: 55-440-00, 55-441-00, 55-442-00;
- крышка для контейнера без фиксирующего механизма, каталожные номера: 55-440-00, 55-441-00, 55-442-00.
13. Стерилизационная этикетка:
- стерилизационная этикетка с индикатором стерилизации, каталожные номера: 55-009-02, 55-996-48 ? 55-996-70;
- стерилизационная этикетка без индикатора стерилизации, каталожные номера: 55-009-02, 55-996-48 ? 55-996-70.
14. Планка:
- планка идентификационная, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47;
- планка удерживающая, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47;
- планка разделительная, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47;
- планка для цветовой кодировки, каталожные номера: 55-000-00 ? 55-005-00, 55-005-03 ? 55-007-00, 55-007-03 ? 55-008-08, 55-009-03 ? 55-009-05, 55-296-76, 55-443-20 ? 55-454-99, 55-806-00 ? 55-806-99, 55-864-00 ? 55-864-09, 55-864-30 ? 55-864-99, 55-891-00 ? 55-891-99, 55-994-00 ? 55-996-47.
15. Рамка:
- рамка для планки, каталожные номера: 55-009-06, 55-864-10 ? 55-864-29, 55-868-40 ? 55-869-40, 55-881-40;
- рамка фиксирующая, каталожные номера: 55-009-06, 55-864-10 ? 55-864-29, 55-868-40 ? 55-869-40, 55-881-40.
16. Пломба:
- пломба с индикатором стерилизации, каталожные номера: 55-996-71 ? 55-997-99;
- пломба без индикатора стерилизации, каталожные номера: 55-996-71 ? 55-997-99.
17. Фиксатор к планке:
- фиксатор к планке с опорой, каталожные номера: 55-005-01, 55-005-02, 55-007-01, 55-007-02, 55-443-00 ? 55-443-19, 55-806-00 ? 55-806-99;
- фиксатор к планке без опоры, каталожные номера: 55-005-01, 55-005-02, 55-007-01, 55-007-02, 55-443-00 ? 55-443-19, 55-806-00 ? 55-806-99.
18. Пистолет водоструйный:
- пистолет водоструйный с насадками, каталожные номера: 73-101-00, 73-101-20;
- пистолет водоструйный без насадок, каталожные номера: 73-101-00, 73-101-20.
19. Насадка для водоструйного пистолета, каталожные номера: 73-101-01 ? 73-102-99.
20. Таз:
- таз с прямыми стенками, каталожные номера: 54-150-00 ? 54-160-99, 56-000-00 ? 56-223-99, 56-348-00 ? 56-359-99;
- таз с закругленными стенками, каталожные номера: 54-150-00 ? 54-160-99, 56-000-00 ? 56-223-99, 56-348-00 ? 56-359-99.
21. Чашка медицинская, каталожные номера: 56-224-00 ? 56-253-99.
22. Стакан медицинский:
- стакан медицинский градуированный, каталожные номера: 55-348-00 ? 55-378-99, 56-254-00 ? 56-279-99, 56-360-00 ? 56-410-99, 56-430-00 ? 56-499-99, 56-542-00 ? 56-672-99, 56-830-00 ? 56-859-00;
- стакан медицинский без градуировки, каталожные номера: 55-348-00 ? 55-378-99, 56-254-00 ? 56-279-99, 56-360-00 ? 56-410-99, 56-430-00 ? 56-499-99, 56-542-00 ? 56-672-99, 56-830-00 ? 56-859-00.
ФСЗ 2011/11254
23.01.2017
ООО "МедКардиоСистем"
94 5120
см. приложение