ФСЗ 2011/11245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)I. Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная:
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
II. Организация-изготовитель:
- Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, China.
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
II. Организация-изготовитель:
- Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11245
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79438
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
ФСЗ 2011/11245
21.10.2014
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)