ФСЗ 2011/11245
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11245
Дата РУ
21.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6995
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd. No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, Peopleʼs Republic of China.
2. Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd. № 1069, Jingdu Road, Donghai Development Zone, 222300 Lianyungang, Peopleʼs Republic of China.
3. Sino Protection (Hefei) Medical Products Co., Ltd., XingHuo Road, 230011 Hefei, Peopleʼs Republic of China.
4. Cam A P I Medical Co., Ltd., Chhun Hong Indusrial Park, National Road No. 4,
Svaychrom Villagе, Beckchan Commune Angsnuol district, Kondal Province, Cambodia.
5. Copious International Inc., Wei 11 Road, Huada Street, New City, Heyuan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная (см. Приложение на 1 листе)I. Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная:
1. Халаты операционные одноразовые стерильные и нестерильные:
- Фолиодресс Комфорт Бейсик/ Foliodress Comfort Basic, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Перфект/ Foliodress Comfort Perfect, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Спешиал/ Foliodress Comfort Special, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Урология/ Foliodress Comfort Urology, стерильные.
- Фолиодресс Комфорт Хай Риск/ Foliodress Comfort High Risk, стерильные.
- Фолиодресс Протект Стандарт/ Foliodress Protect Standart, стерильные.
- Фолиодресс Протект Реинфорсeд/ Foliodress Protect Reinforced, стерильные.
- Фолиодресс С/ Foliodress S, нестерильные.
2. Комплект операционный одноразовый нестерильный: туника - 1 шт., брюки - 1 шт.:
- Фолиодресс Сьюит Протект/ Foliodress Suit Protect.
II. Организация-изготовитель:
- Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., No. 9, Yunyang Road, Huangjiunian Export Processing Zone, 222047 Lianyungang, Jiangsu, China.
ФСЗ 2011/11245
26.12.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)