ФСЗ 2011/11240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический биохимический MIURA, варианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
II. Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
II. Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11240
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79404
Изготовитель
"АйЭсИ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический MIURA, варианты исполнения: MIURA,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический MIURA, варианты исполнения: MIURA ONE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Анализатор автоматический биохимический MIURA, варианты исполнения: MIURA 200.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностямиВарианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
ФСЗ 2011/11240
27.09.2017
АО "Вектор-Бест-Балтика"
26.60.12.119
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)