ФСЗ 2011/11240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностямиВарианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11240
Дата РУ
27.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25476
Заявитель
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Фактический адрес заявителя
195265, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 50
Юридический адрес заявителя
196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый, д. 4, литер А
Изготовитель
"АйЭсИ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.S.E. S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia (RM), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями: MIURA ONE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический MIURA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический биохимический MIURA, варианты исполнения: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
II. Принадлежности:
1. Операционное программное обеспечение.
2. Лампа фотометрическая, 20 Вт.
3. Сосуд для реагента, 20 мл, не более 30 шт.
4. Сосуд для реагента, 50 мл, не более 50 шт.
5. Кабель последовательной передачи.
6. Чашки для разбавления и педиатрические чашки, не более 250 шт.
7. Кюветы считывающие, не более 5 шт.
8. Резервуар сливной, 25 литров.
9. Резервуар заправочный (20 литров) для системного раствора.
10. Резервуар (5 литров) для очистительного раствора.
11. Комплект раствора системного, 6x50 мл.
12. Комплект раствора универсального очистительного, 5 литров.
13. Комплект раствора промывочного (кюветы), 6x50 мл.
14. Комплект раствора промывочного (пробы), 6x50 мл.
15. Экстрактор кюветы.
16. Пробка для сосуда с реагентом, не более 80 шт.
17. Шнур питания прибора.
18. Набор трубок для сливного резервуара (25-литрового), красные.
19. Набор трубок для заправочного резервуара системного раствора (20-литрового), зеленые.
20. Набор трубок для резервуара очистительного раствора (5-литрового), синие.
21. Чашка для сыворотки, 3 мл, не более 1000 шт.
22. Адаптер для чашек под сыворотку, 3 мл, не более 50 шт.
23. Воронка для резервуара.
24. Руководство пользователя.
25. Краткое руководство.
26. Инструкция по использованию ионоселективного блока.
27. Заявление о совместимости.
28. Считыватель интеллектуальной карты (дополнительный).
ФСЗ 2011/11240
26.12.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)