ФСЗ 2011/11211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom, в составе:
1. Модуль оптический iZoom, в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
II. Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
1. Модуль оптический iZoom, в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
II. Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11211
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79580
Изготовитель
"ДентЛайт Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181320
1. Модуль оптический iZoom
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181320
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181320
1. Модуль оптический iZoom, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181320
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностямив составе:
1. Модуль оптический iZoom (вид 185060), в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light (вид 146220), в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
ФСЗ 2011/11211
23.04.2018
ООО "Медента"
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)