ФСЗ 2011/11211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностямив составе:
1. Модуль оптический iZoom (вид 185060), в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light (вид 146220), в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
1. Модуль оптический iZoom (вид 185060), в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light (вид 146220), в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11211
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28818
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель
"ДентЛайт Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1825 Summit Ave. Suite 210, Plano , TX 75074, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1825 Summit Ave. Suite 210, Plano , TX 75074, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DentLight Inc., 1825 Summit Ave. Suite 210, Plano, TX 75074, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185060
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom - 1. Модуль оптический iZoom, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146220
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom: 2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146220
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom: 2. Модуль световой, варианты исполнения - Dentlight Nano Loupe Light, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom, в составе:
1. Модуль оптический iZoom, в составе:
- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).
- Защитная крышка для линз - 2 шт.
- Отвертка.
2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе:
- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).
- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).
- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).
- U-образный адаптер (U-adapter).
- L-образный адаптер (L-adapter).
- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).
- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).
II. Принадлежности:
- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.
- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.
- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.
- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
ФСЗ 2011/11211
08.12.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)