ФСЗ 2011/11205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты стоматологические для установки имплантатов:
1. Колпачок для прямых абатментов Т3-3.75,9.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина - 10, высота - 5.
3. Набор средний хирургический MK: ширина-14, длина - 19, высота - 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина - 29, высота - 5.
5. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
6. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
7. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; К6-Р9S long; K6-P9small; K6-P9 long.
8. Винт извлекающий К7.
9. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25.
10. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
11. Динамометрический ключ R8T.
12. Глубиномер М+.
13. Ратчет или ключ-трещотка R8.
14. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
15. Пин параллельный: DP-17; DP-23.
16. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
17. Отвертка для техника D13.
18. Мукотом (перфоратор) D17.
19. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
20. Фреза пилотная DR-2.0.
21. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
22. Удлинитель фрезы DR-E.
23. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5.
24. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
25. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
26. Ключ K3-M извлекающий.
27. Ключ K3-D извлекающий ручной.
1. Колпачок для прямых абатментов Т3-3.75,9.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина - 10, высота - 5.
3. Набор средний хирургический MK: ширина-14, длина - 19, высота - 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина - 29, высота - 5.
5. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
6. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
7. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; К6-Р9S long; K6-P9small; K6-P9 long.
8. Винт извлекающий К7.
9. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25.
10. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
11. Динамометрический ключ R8T.
12. Глубиномер М+.
13. Ратчет или ключ-трещотка R8.
14. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
15. Пин параллельный: DP-17; DP-23.
16. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
17. Отвертка для техника D13.
18. Мукотом (перфоратор) D17.
19. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
20. Фреза пилотная DR-2.0.
21. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
22. Удлинитель фрезы DR-E.
23. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5.
24. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
25. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
26. Ключ K3-M извлекающий.
27. Ключ K3-D извлекающий ручной.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11205
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79591
Изготовитель
"СГС Дентал Имплант Систем Холдинг Траст"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 3000
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для установки имплантатов1. Колпачок для прямых абатментов T3-3.75,9.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
3. Набор средний хирургический МК: ширина -14, длина ? 19, высота ? 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина ? 29, высота ? 5.
5. Набор фрез SKS: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
6. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
7. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
8. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; K6-P9S long; K6-P9small; K6-P9 long; K5-2.1, 9; K5-2.1, 15.
9. Винт извлекающий К7; К7-N.
10. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25; K8-2.1, 23; K8-2.1, 28.
11. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
12. Динамометрический ключ R8T.
13. Глубиномер М+.
14. Ратчет или ключ-трещотка R8.
15. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
16. Пин параллельный: DP-17; DP-23; DP-24.
17. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
18. Отвертка для техника D13; K10.
19. Мукотом (перфоратор) D17.
20. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
21. Фреза пилотная DR-2.0.
22. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
23. Удлинитель фрезы DR-E.
24. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5; DRC-2.0, DRC-2.5, DRC2.8, DRC-4.0.
25. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
26. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
27. Сверла прямые: DRF-2.0, DRF-2.5, DRF-2.8, DRF-3.2, DRF-3.7, DRF-4.0, DRF-4.5, DRF-5.5.
28. Трепан костный: DR-T 4mm; DR-T 5mm.
29. Ключ К3-М извлекающий.
30. Ключ К3-D извлекающий ручной.
31. Держатель для зубного техника: D14; K11.
ФСЗ 2011/11205
19.12.2014
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
94 3000
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)