ФСЗ 2011/11205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов1. Колпачок для прямых абатментов T3-3.75,9.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
3. Набор средний хирургический МК: ширина -14, длина ? 19, высота ? 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина ? 29, высота ? 5.
5. Набор фрез SKS: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
6. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
7. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
8. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; K6-P9S long; K6-P9small; K6-P9 long; K5-2.1, 9; K5-2.1, 15.
9. Винт извлекающий К7; К7-N.
10. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25; K8-2.1, 23; K8-2.1, 28.
11. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
12. Динамометрический ключ R8T.
13. Глубиномер М+.
14. Ратчет или ключ-трещотка R8.
15. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
16. Пин параллельный: DP-17; DP-23; DP-24.
17. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
18. Отвертка для техника D13; K10.
19. Мукотом (перфоратор) D17.
20. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
21. Фреза пилотная DR-2.0.
22. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
23. Удлинитель фрезы DR-E.
24. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5; DRC-2.0, DRC-2.5, DRC2.8, DRC-4.0.
25. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
26. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
27. Сверла прямые: DRF-2.0, DRF-2.5, DRF-2.8, DRF-3.2, DRF-3.7, DRF-4.0, DRF-4.5, DRF-5.5.
28. Трепан костный: DR-T 4mm; DR-T 5mm.
29. Ключ К3-М извлекающий.
30. Ключ К3-D извлекающий ручной.
31. Держатель для зубного техника: D14; K11.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
3. Набор средний хирургический МК: ширина -14, длина ? 19, высота ? 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина ? 29, высота ? 5.
5. Набор фрез SKS: ширина-8, длина ? 10, высота ? 5.
6. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
7. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
8. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; K6-P9S long; K6-P9small; K6-P9 long; K5-2.1, 9; K5-2.1, 15.
9. Винт извлекающий К7; К7-N.
10. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25; K8-2.1, 23; K8-2.1, 28.
11. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
12. Динамометрический ключ R8T.
13. Глубиномер М+.
14. Ратчет или ключ-трещотка R8.
15. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
16. Пин параллельный: DP-17; DP-23; DP-24.
17. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
18. Отвертка для техника D13; K10.
19. Мукотом (перфоратор) D17.
20. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
21. Фреза пилотная DR-2.0.
22. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
23. Удлинитель фрезы DR-E.
24. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5; DRC-2.0, DRC-2.5, DRC2.8, DRC-4.0.
25. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
26. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
27. Сверла прямые: DRF-2.0, DRF-2.5, DRF-2.8, DRF-3.2, DRF-3.7, DRF-4.0, DRF-4.5, DRF-5.5.
28. Трепан костный: DR-T 4mm; DR-T 5mm.
29. Ключ К3-М извлекающий.
30. Ключ К3-D извлекающий ручной.
31. Держатель для зубного техника: D14; K11.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11205
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6545
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Изготовитель
"СГС Дентал Имплант Систем Холдинг Траст"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 3000
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
I. Инструменты стоматологические для установки имплантатов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для установки имплантатов (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты стоматологические для установки имплантатов:
1. Колпачок для прямых абатментов Т3-3.75,9.
2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина - 10, высота - 5.
3. Набор средний хирургический MK: ширина-14, длина - 19, высота - 5.
4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина - 29, высота - 5.
5. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9; К1-1.2,15.
6. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9; К2-1.2,15.
7. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9; К5-2.4,15; К5-2.4,18; К5а; К6-Р9S long; K6-P9small; K6-P9 long.
8. Винт извлекающий К7.
9. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20; К8-2.4,24; К8-2.4,25.
10. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21; К9-1.2,26.
11. Динамометрический ключ R8T.
12. Глубиномер М+.
13. Ратчет или ключ-трещотка R8.
14. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F.
15. Пин параллельный: DP-17; DP-23.
16. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9.
17. Отвертка для техника D13.
18. Мукотом (перфоратор) D17.
19. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9.
20. Фреза пилотная DR-2.0.
21. Сверла: DR-2.5; DR-2.8; DR-3.2; DR-3.65; DR-4.2 DR-5.2.
22. Удлинитель фрезы DR-E.
23. Сверла конические: DRC-2.2; DRC-2.4; DRC-3.2; DRC-3.7; DRC-4.5; DRC-5.5.
24. Сверла короткие: DRS-2; DRS-2.5; DRS-2.8; DRS-3.2; DRS-3.65.
25. Сверла длинные: DRL-2; DRL-3.2; DRL-3.65; DRL-4.2.
26. Ключ K3-M извлекающий.
27. Ключ K3-D извлекающий ручной.
ФСЗ 2011/11205
30.12.2011
94 3000
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)