ФСЗ 2011/11199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор биохимический Indiko, варианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком.
II. Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
II. Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11199
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79382
Изготовитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620, Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620, Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Indiko без ионоселективного блока
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Indiko с ионоселективным блоком.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностямиварианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком.
Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
ФСЗ 2011/11199
09.11.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 4310
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)