ФСЗ 2011/11199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностямиварианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком.
Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11199
Дата РУ
09.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19214
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Изготовитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Indiko без ионоселективного блока
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Indiko с ионоселективным блоком.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический Indiko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор биохимический Indiko, варианты исполнения: Indiko без ионоселективного блока, Indiko с ионоселективным блоком.
II. Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов, 5 л.
3. Контейнер для дилюента, 5 л.
4. Контейнер для воды, 5 л.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте.
9. ЖК-монитор специальный плоский.
10. ЖК-монитор специальный сенсорный.
11. Клавиатура специальная.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. Сканер 2D.
14. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.).
15. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD.
16. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка.
17. Галогеновая лампа.
18. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 420, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
ФСЗ 2011/11199
26.12.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)