ФСЗ 2011/11198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11198
Дата РУ
22.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30413
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhester, New York 14626-5101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhеster, New York 14626-5101, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York
14626, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5,
Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico.
3. Nunc A/S Part of Thermo Fisher Scientific, Kamstrupvej 90, Roskilde 4000, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros 350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
28.01.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
27.04.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры ? не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели ? не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников ? не более 100шт.
18. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания ?не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок ? не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей ? от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 уп.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка ? 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе ? не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске ? не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете ? не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
30. Диски калибровочные ? не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки ? не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки ? не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды ? не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды ? не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
41. Каретка штатива ? 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек ? не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски ? не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках ? не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта ? 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом ? 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива ? 1 уп.;
пластина-толкатель для слайдов ? 1 шт.;
- лампа рефлектометра ? 1 шт.;
- лампа фотометра -1 шт.;
- замок для наконечника ? 1 шт.;
- фиксатор резервуара ? 1 шт.;
- крышка резервуара ? 1 шт.;
- кабель ? 1 шт.;
подушечки для детекции течи ? 4 шт.;
- основание наконечника ? 1 шт.;
- пробозаборник- 1 шт.;
- крышки для микрослайдов ? 40 шт.;
- пинцет ? 1 шт.;
- браслет антистатический ? 1 шт.;
- шприц ? 1 шт.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния ? 1 уп.;
- трубки ? 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей ? 1 шт.
6. Крышки для резервуара ? не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники ? не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды ? не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые ? не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip ? не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры ? не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
20. Микрослайды ? не более 5000 шт.
21. Микронаконечники ? не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников ? не более 100 шт.
7. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок ? не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей ? не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания ? не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды ? не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
15. Силовые кабели ? не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом ? 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 шт.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом ? не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр ? 1 шт.
20. Смесительные чашки ? не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки ? не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов ? не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов ? не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки ? не более 100 шт.
11. Микросалфетки ? 1 упаковка.
12. Микронаконечники ? не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов ? не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
05.09.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Анализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры ? не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели ? не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников ? не более 100шт.
18. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания ?не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок ? не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей ? от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 уп.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка ? 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе ? не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске ? не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете ? не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
30. Диски калибровочные ? не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки ? не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки ? не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды ? не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды ? не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
41. Каретка штатива ? 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек ? не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
II. Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски ? не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках ? не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта ? 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом ? 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива ? 1 уп.;
пластина-толкатель для слайдов ? 1 шт.;
- лампа рефлектометра ? 1 шт.;
- лампа фотометра -1 шт.;
- замок для наконечника ? 1 шт.;
- фиксатор резервуара ? 1 шт.;
- крышка резервуара ? 1 шт.;
- кабель ? 1 шт.;
подушечки для детекции течи ? 4 шт.;
- основание наконечника ? 1 шт.;
- пробозаборник- 1 шт.;
- крышки для микрослайдов ? 40 шт.;
- пинцет ? 1 шт.;
- браслет антистатический ? 1 шт.;
- шприц ? 1 шт.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния ? 1 уп.;
- трубки ? 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей ? 1 шт.
6. Крышки для резервуара ? не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники ? не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды ? не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые ? не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip ? не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры ? не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
20. Микрослайды ? не более 5000 шт.
21. Микронаконечники ? не более 5000 шт.
III. Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников ? не более 100 шт.
7. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок ? не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей ? не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания ? не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды ? не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
15. Силовые кабели ? не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом ? 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 шт.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом ? не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр ? 1 шт.
20. Смесительные чашки ? не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки ? не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов ? не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов ? не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки ? не более 100 шт.
11. Микросалфетки ? 1 упаковка.
12. Микронаконечники ? не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов ? не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
05.12.2011
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)