ФСЗ 2011/11198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры ? не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели ? не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников ? не более 100шт.
18. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания ?не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок ? не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей ? от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 уп.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка ? 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе ? не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске ? не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете ? не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
30. Диски калибровочные ? не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки ? не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки ? не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды ? не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды ? не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
41. Каретка штатива ? 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек ? не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски ? не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках ? не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта ? 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом ? 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива ? 1 уп.;
пластина-толкатель для слайдов ? 1 шт.;
- лампа рефлектометра ? 1 шт.;
- лампа фотометра -1 шт.;
- замок для наконечника ? 1 шт.;
- фиксатор резервуара ? 1 шт.;
- крышка резервуара ? 1 шт.;
- кабель ? 1 шт.;
подушечки для детекции течи ? 4 шт.;
- основание наконечника ? 1 шт.;
- пробозаборник- 1 шт.;
- крышки для микрослайдов ? 40 шт.;
- пинцет ? 1 шт.;
- браслет антистатический ? 1 шт.;
- шприц ? 1 шт.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния ? 1 уп.;
- трубки ? 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей ? 1 шт.
6. Крышки для резервуара ? не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники ? не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды ? не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые ? не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip ? не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры ? не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
20. Микрослайды ? не более 5000 шт.
21. Микронаконечники ? не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников ? не более 100 шт.
7. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок ? не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей ? не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания ? не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды ? не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
15. Силовые кабели ? не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом ? 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 шт.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом ? не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр ? 1 шт.
20. Смесительные чашки ? не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки ? не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов ? не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов ? не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки ? не более 100 шт.
11. Микросалфетки ? 1 упаковка.
12. Микронаконечники ? не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов ? не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры ? не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели ? не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников ? не более 100шт.
18. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания ?не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок ? не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей ? от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 уп.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка ? 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе ? не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске ? не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете ? не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
30. Диски калибровочные ? не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки ? не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки ? не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды ? не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды ? не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
41. Каретка штатива ? 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек ? не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски ? не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках ? не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта ? 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом ? 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива ? 1 уп.;
пластина-толкатель для слайдов ? 1 шт.;
- лампа рефлектометра ? 1 шт.;
- лампа фотометра -1 шт.;
- замок для наконечника ? 1 шт.;
- фиксатор резервуара ? 1 шт.;
- крышка резервуара ? 1 шт.;
- кабель ? 1 шт.;
подушечки для детекции течи ? 4 шт.;
- основание наконечника ? 1 шт.;
- пробозаборник- 1 шт.;
- крышки для микрослайдов ? 40 шт.;
- пинцет ? 1 шт.;
- браслет антистатический ? 1 шт.;
- шприц ? 1 шт.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния ? 1 уп.;
- трубки ? 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей ? 1 шт.
6. Крышки для резервуара ? не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники ? не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды ? не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые ? не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip ? не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры ? не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
20. Микрослайды ? не более 5000 шт.
21. Микронаконечники ? не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников ? не более 100 шт.
7. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок ? не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей ? не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания ? не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды ? не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
15. Силовые кабели ? не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом ? 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 шт.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом ? не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр ? 1 шт.
20. Смесительные чашки ? не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки ? не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов ? не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов ? не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки ? не более 100 шт.
11. Микросалфетки ? 1 упаковка.
12. Микронаконечники ? не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов ? не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11198
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17538
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhester, New York 14626-5101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Roсhеster, New York 14626-5101, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
28.01.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
22.08.2018
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностямиАнализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры - не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели - не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
18. Лотки для образцов - не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей - от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 уп.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске - не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете - не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
30. Диски калибровочные - не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки - не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки - не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды - не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды - не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
41. Каретка штатива - 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек - не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски - не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках - не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках - не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта - 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом - 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива - 1 уп.;
- пластина-толкатель для слайдов - 1 шт.;
- лампа рефлектометра - 1 шт.;
- лампа фотометра - 1 шт.;
- замок для наконечника - 1 шт.;
- фиксатор резервуара - 1 шт.;
- крышка резервуара - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- подушечки для детекции течи - 4 шт.;
- основание наконечника - 1 шт.;
- пробозаборник - 1 шт.;
- крышки для микрослайдов - 40 шт.;
- пинцет - 1 шт.;
- браслет антистатический - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- упаковка с дессикантом - 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния - 1 уп.;
- трубки - 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей - 1 шт.
6. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники - не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды - не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые - не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip - не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры - не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов - не более 100 шт.
20. Микрослайды - не более 5000 шт.
21. Микронаконечники - не более 5000 шт.
Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках - не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках - не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями - не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников - не более 100 шт.
7. Лотки для образцов - не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки - не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров - не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок - не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей - не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания - не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники - не более 100 шт.
15. Силовые кабели - не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip - 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники - 1 уп.;
- наклейка - 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом - 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности - 2 шт.;
- упаковка с воздухом - 2 шт.;
- картон гофрированный - 1 уп.;
- документация - 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты - 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом - не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр - 1 шт.
20. Смесительные чашки - не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II.
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки - не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов - не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов - не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки - не более 100 шт.
11. Микросалфетки - 1 упаковка.
12. Микронаконечники - не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов - не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
27.04.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
261610
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Анализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
4. Податчик микрослайдов.
5. Винты - не более 100 шт.
6. Воздушные фильтры ? не более 100 шт.
7. Картон гофрированный.
8. Крышки для резервуара - не более 100 шт.
9. Галогеновая лампа.
10. Экстрактор для лампы.
11. Трубки соединительные - не более 100 шт.
12. Устройство для детекции течи.
13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт.
14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт.
15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт.
16. Силовые кабели ? не более 10 шт.
17. Лотки для наконечников ? не более 100шт.
18. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
19. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
20. Чашки для смешивания ?не более 100 шт.
21. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 10 шт.
22. Адаптеры для пробирок ? не более 10 шт.
23. Штативы для разбавителей ? от 1 до 100 шт.
24. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 уп.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка ? 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2 шт.;
- конверт - 1 шт.
25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе ? не более 10 шт.
26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт.
27. Программное обеспечение на СД диске ? не более 10 шт.
28. Программное обеспечение на дискете ? не более 10 шт.
29. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
30. Диски калибровочные ? не более 10 шт.
31. Пробозаборник.
32. Инкубатор.
33. Капроновые стяжки ? не более 100 шт.
34. Петля-тестер для проверки порта.
35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт.
36. Резервуары для настройки ? не более 100 шт.
37. Референсные белые слайды ? не более 100 шт.
38. Референсные черные слайды ? не более 100 шт.
39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт.
40. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
41. Каретка штатива ? 1 шт.
42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек ? не более 100 шт.
43. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
44. Сканер штрих-кодов.
II. Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
Принадлежности:
1. Установочные СД диски ? не более 10 шт.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкции Microslide на СД дисках ? не более 10 шт.
4. Инструкции Microtip на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Комплект для ремонта в составе:
- петля-тестер для проверки порта ? 1 шт.;
- этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом ? 1 уп.;
- этикетка самоклеющаяся для штатива ? 1 уп.;
пластина-толкатель для слайдов ? 1 шт.;
- лампа рефлектометра ? 1 шт.;
- лампа фотометра -1 шт.;
- замок для наконечника ? 1 шт.;
- фиксатор резервуара ? 1 шт.;
- крышка резервуара ? 1 шт.;
- кабель ? 1 шт.;
подушечки для детекции течи ? 4 шт.;
- основание наконечника ? 1 шт.;
- пробозаборник- 1 шт.;
- крышки для микрослайдов ? 40 шт.;
- пинцет ? 1 шт.;
- браслет антистатический ? 1 шт.;
- шприц ? 1 шт.;
- упаковка с дессикантом ? 1 шт.;
- подушечки с хлоридом магния ? 1 уп.;
- трубки ? 2 шт.;
- инструмент для открывания картриджей ? 1 шт.
6. Крышки для резервуара ? не более 100 шт.
7. Пластиковые наконечники ? не более 100 шт.
8. Картон гофрированный.
9. Белые калибровочные слайды ? не более 1000 шт.
10. Хомут для кабеля.
11. Кабель силовой.
12. Кабель соединительный.
13. Капроновая стяжка.
14. Кюветы одноразовые ? не более 10000 шт.
15. Наконечники MicroTip ? не более 5000 шт.
16. Воздушный фильтр - 1 шт.
17. Лампа рефлектометра.
18. Микроконтейнеры ? не более 5000 шт.
19. Контейнеры для использованных слайдов ? не более 100 шт.
20. Микрослайды ? не более 5000 шт.
21. Микронаконечники ? не более 5000 шт.
III. Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе:
1. Анализатор.
2. Монитор.
3. Клавиатура.
Принадлежности:
1. Этикетка.
2. Программное обеспечение на СД дисках ? не более 10 шт.
3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт.
4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках ? не более 10 шт.
5. Дискеты с языковыми модулями ? не более 10 шт.
6. Лотки для наконечников ? не более 100 шт.
7. Лотки для образцов ? не более 100 шт.
8. Адаптеры высоты пробирки ? не более 100 шт.
9. Адаптеры для микроконтейнеров ? не более 100 шт.
10. Адаптеры для пробирок ? не более 100 шт.
11. Штативы для разбавителей ? не более 100 шт.
12. Чашки для смешивания ? не более 100 шт.
13. Картонные вкладыши под слайды ? не более 100 шт.
14. Картонные вкладыши под наконечники ? не более 100 шт.
15. Силовые кабели ? не более 10 шт.
16. Набор для инсталляции в составе:
- наконечники Micro Tip ? 1 уп.;
- микроконтейнеры -1 уп.;
- сменные наконечники ? 1 уп.;
- наклейка ? 1 уп.;
- прокалываемые крышки - 1 уп.;
- упаковка с десикантом ? 1 шт.,
- соляные подушечки для регулирования влажности ? 2 шт.;
- упаковка с воздухом ? 2 шт.;
- картон гофрированный ? 1 уп.;
- документация ? 1 уп.;
- папка - 4 шт.;
- этикетка - 5 уп.;
- дискеты ? 2шт.;
- конверт - 1 шт.
17. Картон гофрированный.
18. Подушечки с воздухом ? не более 100 шт.
19. Воздушный фильтр ? 1 шт.
20. Смесительные чашки ? не более 100 шт.
21. Пробозаборник.
IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями:
1. Модуль DTSC II.
2. Модуль DTE II
3. Модуль данных калибровки.
4. Модуль языковой.
5. СД с документацией.
6. Пипетка.
7. Наконечники для пипетки ? не более 100 шт.
8. Пластиковые чашки для образцов ? не более 100 шт.
9. Пластиковые колпачки чашек для образцов ? не более 100 шт.
10. Пипетки для градуировки ? не более 100 шт.
11. Микросалфетки ? 1 упаковка.
12. Микронаконечники ? не более 500 шт.
13. Чашки для двойных образцов ? не более 500 шт.
14. Зарядное устройство для пипетки.
15. Принтер.
ФСЗ 2011/11198
05.12.2011
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Орто-Клиникал Диагностикс";Адрес: 107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)