ФСЗ 2011/11152

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Вариант исполнения Activa PC, в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC: - нейростимулятор - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - электрод- 1 шт.; - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт.; - стилет короткий - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт.; - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт.; - колпачок коннектора - 1 шт.; - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения - 1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель- 1 шт.; - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт.; - колпачки коннектора лопастные - 2 шт.; - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт.; - установочные винты - 2 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт., в составе: 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента- 1 шт.; - футляр для переноски - 1 шт.; - батареи типа ААА - 2 шт.; - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Мобильное устройство с коммуникатором DBS, в составе - не более 4 шт., в составе: - Приложение программатора пациента для стимуляции глубоких структур головного мозга (А620); - Мобильное устройство; - Коммуникатор: Коммуникатор, принадлежности, документация по продукту. - документация (руководство пользователя). 2. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт., в составе: - наружный нейростимулятор - 1 шт.; - держатель с зажимом для ремня - 1 шт.; - батареи размера АА - 2 шт.; - документация (руководство пользователя). 3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт., в составе: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 4. Антенна - не более 3 шт. 5. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт.; - документация (руководство пользователя). 6. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт., в составе: - зажим «крокодил» - 1 шт.; - кабель скринера - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 7. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт., в составе: - поворотный фиксатор - 1 шт.; - кабель скринера - 1 шт.; - короткий стилет - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 8. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт., в составе: - отвертка - 1 шт.; - центрирующий инструмент - 1 шт.; - крышка Stimloc - 1 шт.; - зажим Stimloc - 1 шт.; - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). II. Вариант исполнения Activa RC, в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC: - нейростимулятор - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - электрод - 1 шт.; - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт.; - стилет короткий - 1 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт.; - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт.; - колпачок коннектора - 1 шт.; - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения -1 шт.; - колпачок электрода - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт., в составе: - удлинитель - 1 шт.; - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт.; - колпачки коннектора лопастные - 2 шт.; - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт.; - установочные винты - 2 шт.; - тарированный ключ - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.; 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента- 1 шт.; - футляр для переноски - 1 шт.; - батареи типа ААА - 2 шт.; - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Мобильное устройство с коммуникатором DBS, в составе - не более 4 шт., в составе: - Приложение программатора пациента для стимуляции глубоких структур головного мозга (А620); - Мобильное устройство; - Коммуникатор: Коммуникатор, принадлежности, документация по продукту. - документация (руководство пользователя). 2. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт., в составе: - наружный нейростимулятор - 1 шт.; - держатель с зажимом для ремня - 1 шт.; - батареи размера АА - 2 шт.; - документация (руководство пользователя). 3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт., в составе: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 4. Набор зарядного устройства, в составе - не более 4 шт., в составе: - зарядное устройство (WR9200) - 1 шт. - док-станция - 1 шт. - адаптер питания от сети переменного тока со шнуром электропитания - 1 шт. - футляр для переноски - 1 шт. - документация (руководство пользователя). 5. Нагрудник с противовесом, варианты исполнения: - Нагрудник с противовесом малый - не более 4 шт. - Нагрудник с противовесом средний - не более 4 шт. - Нагрудник с противовесом большой - не более 4 шт. 6. Ремень, варианты исполнения: - Ремень малый - не более 4 шт. - Ремень средний - не более 4 шт. - Ремень большой - не более 4 шт. - Ремень очень большой - не более 4 шт. 7. Антенна - не более 3 шт. 8. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт., в составе: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт.; - кончики - 3 шт.; - системы доставки - 2 шт. - документация (руководство пользователя). 9. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт., в составе: - зажим «крокодил» - 1 шт.; - кабель скринера - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 10. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт., в составе: - поворотный фиксатор - 1 шт.; - кабель скринера - 1 шт.; - короткий стилет - 1 шт.; - документация (руководство пользователя). 11. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт., в составе: - отвертка - 1 шт.; - центрирующий инструмент - 1 шт.; - крышка Stimloc - 1 шт.; - зажим Stimloc - 1 шт.; - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт.; - инструмент для вставки - 1 шт.; - документация (руководство пользователя).

ФСЗ 2011/11152

19.04.2022

ООО "Медтроник"

26.60.13.130

328360

Развернуть

Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностямиI. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения - 1 шт., колпачок электрода - 1 шт., документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept (при необходимости): - программатор (пульт) пациента - 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт.: - наружный нейростимулятор - 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт.: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Антенна - не более 3 шт. 4. Набор принадлежностей с колпачками для DBS - не более 10 шт.: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт.: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт., 7. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт., 8. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт.: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 9. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт.: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Одноразовая отвертка - не более 2 шт. 11. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт.: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя). II. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC, в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - электрод - 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., - кончик для проведения - 1 шт., - трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Набор удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) - не более 4 шт.: - удлинитель - 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 4.1. Программатор пациента Patient Programmer (при необходимости): - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept (при необходимости): - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости) - не более 3 шт.: 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости) : - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор - не более 4 шт.: - наружный нейростимулятор - 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель - не более 4 шт.: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Зарядная система - не более 4 шт.: - зарядное устройство и антенна - 1 шт., - кобура и шаблон - 1 шт., - источник питания - 1 шт., - шнур питания - 1 шт., - сумка - 1 шт., - футляр для переноски системы, - документация (руководство пользователя). 4. Антенна - не более 3 шт. 5. Набор принадлежностей с колпачками для DBS - не более 10 шт.: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS - не более 4 шт.: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 7. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции - не более 5 шт. 8. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции - не более 4 шт.. 9. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера - не более 4 шт.: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера - не более 4 шт.: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 11. Одноразовая отвертка - не более 2 шт. 12. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc - не более 3 шт.: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

ФСЗ 2011/11152

08.04.2020

ООО "Медтроник"

26.60.13.130

328360

Развернуть

Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностямиНейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Hабоp удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости): 4.1. Программатор пациента Patient Programmer: - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept: - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости): 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор: - наружный нейростимулятор- 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Антенна. 4. Набор принадлежностей с колпачками для DBS: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции. 7. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции. 8. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 9. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Одноразовая отвертка. 11. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC, в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Hабоp удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости): 4.1. Программатор пациента Patient Programmer: - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept: - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости): 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор: - наружный нейростимулятор- 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Зарядная система: - зарядное устройство и антенна - 1 шт., - кобура и шаблон - 1 шт., - источник питания - 1 шт., - шнур питания - 1 шт., - сумка - 1 шт., - футляр для переноски системы, - документация (руководство пользователя). 4. Антенна. 5. Набор принадлежностей с колпачками для DBS: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 7. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции. 8. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции. 9. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 11. Одноразовая отвертка. 12. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

ФСЗ 2011/11152

17.09.2019

ООО "Медтроник"

26.60.13.130

328360

Развернуть

Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностямиНейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Hабоp удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости): 4.1. Программатор пациента Patient Programmer: - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept: - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости): 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор: - наружный нейростимулятор- 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Антенна. 4. Набор принадлежностей с колпачками для DBS: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции. 7. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции. 8. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 9. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Одноразовая отвертка. 11. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC, в составе: 1. Нейростимулятор мультипрограммируемый перезаряжаемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa RC: - нейростимулятор - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Комплект электрода для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - электрод- 1 шт., - стилет прямой (вставлен в электрод) - 1 шт., - стилет короткий - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - ограничитель глубины ввода электрода - 1 шт., - кольцо и колпачок для трепанационного отверстия - 1 шт., - колпачок коннектора - 1 шт., - инструменты для туннелизации: стержень для проведения - 1 шт., кончик для проведения - 1 шт., трубка для проведения -1 шт., - колпачок электрода - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Hабоp удлинителя для глубокой стимуляции головного мозга (при необходимости): - удлинитель- 1 шт., - колпачки коннектора цилиндрические - 2 шт., - колпачки коннектора лопастные - 2 шт., - октаполярный линейный штекер для подключения к нейростимулятору - 1 шт., - установочные винты - 2 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 4. Программатор (пульт) пациента, варианты исполнения (при необходимости): 4.1. Программатор пациента Patient Programmer: - программатор (пульт) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 4.2. Пульт пациента для терапии эпилепсии системой DBS Intercept: - программатор (пульта) пациента- 1 шт., - футляр для переноски - 1 шт., - батареи типа AAA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 5. Имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга, варианты исполнения (при необходимости): 5.1. Имплантируемый адаптер 1х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 5.2. Имплантируемый адаптер 2х4 для глубокой стимуляции головного мозга: - имплантируемый адаптер для глубокой стимуляции головного мозга - 1 шт., - заглушка нейростимулятора - 1 шт., - тарированный ключ - 1 шт., - документация (руководство пользователя). Принадлежности: 1. Наружный нейростимулятор: - наружный нейростимулятор- 1 шт., - держатель с зажимом для ремня - 1 шт., - батареи размера AA - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель: - многоэлектродный пробный кабель - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 3. Зарядная система: - зарядное устройство и антенна - 1 шт., - кобура и шаблон - 1 шт., - источник питания - 1 шт., - шнур питания - 1 шт., - сумка - 1 шт., - футляр для переноски системы, - документация (руководство пользователя). 4. Антенна. 5. Набор принадлежностей с колпачками для DBS: - колпачки - 6 шт., - документация (руководство пользователя). 6. Набор принадлежностей для инструмента для туннелирования DBS: - стержень для туннелирования с рукояткой - 1 шт., - кончики - 3 шт., - системы доставки - 2 шт., - документация (руководство пользователя). 7. Ремень зарядного устройства для нейростимуляции. 8. Кобура зарядного устройства для нейростимуляции. 9. Набор принадлежностей с зажимом «крокодил» и кабелем скринера: - зажим «крокодил» - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 10. Набор принадлежностей с поворотным фиксатором и кабелем скринера: - поворотный фиксатор - 1 шт., - кабель скринера - 1 шт., - короткий стилет - 1 шт., - документация (руководство пользователя). 11. Одноразовая отвертка. 12. Пластина для трепанационного отверстия Stimloc: - отвертка - 1 шт., - центрирующий инструмент - 1 шт., - крышка Stimloc - 1 шт., - зажим Stimloc - 1 шт., - инструмент для вставки прозрачный - 1 шт., - инструмент для вставки - 1 шт., - документация (руководство пользователя).

ФСЗ 2011/11152

06.08.2019

ООО "Медтроник"

26.60.13.130

328360

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п