ФСЗ 2011/11112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6000, Dixion PE-6100, Dixion PE-6800:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57мм х 15м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4мм, 16*24*5мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57мм х 15м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4мм, 16*24*5мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
Номер РУ
ФСЗ 2011/11112
Дата РУ
25.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79277
Изготовитель
"Шэньчжэнь Прокан Электроникс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Procan Electronics Inc., 5/F, 4th Bldg., No. 2, Gaoxin C. 1st Ave., High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Procan Electronics Inc., 5/F, 4th Bldg., No. 2, Gaoxin C. 1st Ave., High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Dixion PE-6000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Dixion PE-6100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Dixion PE-6800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6800
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностямив вариантах исполнения: Dixion PE-6000, Dixion PE-6100, Dixion PE-6800:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57 мм х 15 м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5 мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4 мм, 16*24*5 мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
ФСЗ 2011/11112
18.03.2021
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.119
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)