ФСЗ 2011/11112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностямив вариантах исполнения: Dixion PE-6000, Dixion PE-6100, Dixion PE-6800:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57 мм х 15 м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5 мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4 мм, 16*24*5 мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57 мм х 15 м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5 мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4 мм, 16*24*5 мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
Номер РУ
ФСЗ 2011/11112
Дата РУ
18.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50464
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., The 2nd Floor, Yanda Tech-Park, FengHuangGang, Xixiang, Bao'an District, 518102 Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6000, Dixion PE-6100, Dixion PE-6800:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Трубка соединительная для дилюента.
2. Трубка соединительная для лизирующего раствора.
3. Трубка соединительная для слива.
4. Трубка соединительная для промывающего раствора.
5. Контейнер для отходов.
6. Провод заземления специальный.
7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт.
8. Термопринтер специальный встраиваемый.
9. Термобумага для встраиваемого принтера (57мм х 15м) - 1 рулон.
10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5мм).
11. Памятка перед установкой.
12. Отчет о качестве гематологического анализатора.
13. Манипулятор типа "мышь" специальный.
14. Клавиатура специальная.
15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального.
16. Пробозаборник.
17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
18. Блок для разведения.
19. Насос дилюента.
20. Блок вакуумной помпы.
21. Датчик уровня жидкости.
22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма).
23. Головка моющая.
24. Выключатель.
25. Преобразователь.
26. Шприц дозирующий стеклянный.
27. Блок оптоволоконный соединительный.
28. Ключ стартового переключателя.
29. Кольцо уплотнительное (6*12*4мм, 16*24*5мм, 30*40*6 мм).
30. Датчик температурный.
31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм.
32. Клапан воздушный (3х канальный).
33. Клапан воздушный (2х канальный).
34. Кабель TFT специальный.
35. Стержень для вакуумной помпы дилюента.
36. Стержень для вакуумной помпы.
37. MTB-блок специальный.
38. CF блок специальный.
39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный.
40. CCU блок специальный.
41. CPU блок специальный.
42. Устройство специальное считывающее .
ФСЗ 2011/11112
25.11.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)