ФСЗ 2011/11078

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11078

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 2. Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 3. Набор Invisalign® Teen (Инвизалайн для подростков) для коррекции и исправления аномалий прикуса у подростков

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 4. Набор Vivera TM Retainers (Ретейнеры Вивера) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 5. Стартовый набор пациента

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 1. Набор Invisalign® Full (Инвизалайн Фул) для коррекции и исправления аномалий прикуса

Таблица пуста

236400

Таблица пуста

236400

Таблица пуста

358440

Таблица пуста

236400

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках 1) элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса, индивидуального случая возможного дополнения;

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках 2) элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса, индивидуального случая возможного дополнения в середине курса лечения

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках 4) элайнеры шаблона, указывающие место нанесения пломбового крепежа;

Таблица пуста

185910

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках 5) пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign.

Таблица пуста

236400

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках 3) элайнеры (ритэйнеры/фиксаторы) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборах: 1. Набор Invisalign® Full (Инвизалайн Фул) для коррекции и исправления аномалий прикуса: - элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса (52 верхних/52 нижних зубов типоразмеров) - не более 104 шт.; - элайнеры шаблона, указывающие место нанесения пломбового крепежа (возможен в комплекте), (1 верхний/ 1 нижний) - 2 шт.; - стартовый набор пациента для хранения элайнеров (2 пластиковых пенала, 2 инструкции по эксплуатации); - пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign - не более 15 шт. 2. Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса: - элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса (27 верхних/27 нижних зубов типоразмеров) - не более 54 шт.; - элайнеры шаблона, указывающие место нанесения пломбового крепежа (возможен в комплекте), (1 верхний/ 1 нижний) - 2 шт.; - стартовый набор пациента для хранения элайнеров (2 пластиковых пенала, 2 инструкции по эксплуатации); - пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign - не более 15 шт. 3. Набор Invisalign® Teen (Инвизалайн для подростков) для коррекции и исправления аномалий прикуса у подростков: - элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса (52 верхних/52 нижних зубов типоразмеров) - не более 104 шт.; - элайнеры шаблона, указывающие место нанесения пломбового крепежа (возможен в комплекте), (1 верхний/ 1 нижний) - 2 шт.; - стартовый набор пациента для хранения элайнеров (2 пластиковых пенала, 2 инструкции по эксплуатации); - пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign - не более 15 шт. 4. Набор Vivera TM Retainers (Ретейнеры Вивера) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса: - элайнеры (ритэйнеры/фиксаторы) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса (3 верхних/3 нижних зубов типоразмеров) ? не более 6 шт.; - пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign - не более 15 шт. 5. Стартовый набор пациента: - пластиковые пеналы для хранения элайнеров - 2 шт. - инструкции по эксплуатации элайнеров ? 2 шт. II. Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в отдельных упаковках: 1) элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса, индивидуального случая возможного дополнения; (30 верхних/30 нижних зубов типоразмеров) - не более 60 шт. 2) элайнеры для коррекции и исправления аномалий прикуса, индивидуального случая возможного дополнения в середине курса лечения (30 верхних/30 нижних зубов типоразмеров) - не более 60 шт. 3) элайнеры (ритэйнеры/фиксаторы) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса; (1 верхних/ 1 нижних зубов типоразмеров) 4) элайнеры шаблона, указывающие место нанесения пломбового крепежа; (1 верхних/1 нижних зубов типоразмеров) 5) пакеты полиэтиленовые презентационные Invisalign III. Организация - изготовитель: - Aligntech de Mexico S. de R.L. de C. V., Calle Mayas 7710, Parque Industrial Fernandez Cd Juarez, Chihuahua Mexico C.P. 32649.

ФСЗ 2011/11078

07.12.2011

94 3820

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)