ФСЗ 2011/11023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S:
- 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S.
- комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт.
II. Принадлежности:
- велоэргометр.
- дорожка (тредмил) Trackmaster.
- кабель пациента - не более 5 шт.
- кабель-интерфейс - не более 2 шт.
- зажимы для электродов - не более 24 шт.
- электроды вакуумные - не более 36 шт..
- наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт.
- поясной ремень - не более 5 шт.
- специальная медицинская тележка.
- специальный компьютерный блок с клавиатурой.
III. Организация-изготовитель:
- Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK.
- 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S.
- комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт.
II. Принадлежности:
- велоэргометр.
- дорожка (тредмил) Trackmaster.
- кабель пациента - не более 5 шт.
- кабель-интерфейс - не более 2 шт.
- зажимы для электродов - не более 24 шт.
- электроды вакуумные - не более 36 шт..
- наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт.
- поясной ремень - не более 5 шт.
- специальная медицинская тележка.
- специальный компьютерный блок с клавиатурой.
III. Организация-изготовитель:
- Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11023
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79403
Изготовитель
"Спэйслабз Хелскэар, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
CardioDirect 12S
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S в составе: (см. Приложение на 1 листе)1. 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S
2. Блок пациента
3. Велоэргометр ELMED EGT 2100
4. Дорожка (тремдил) Trackmaster
5. Комплект программного обеспечения на CD
6. Специальный компьютерный блок
7. Кабели: тест, пациент, интерфейс и загрузка
8. Зажимы для электродов
9. Поясной ремень
10. Специальная медицинская тележка
ФС № 2005/480
29.03.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)