ФС № 2005/480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S в составе: (см. Приложение на 1 листе)1. 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S
2. Блок пациента
3. Велоэргометр ELMED EGT 2100
4. Дорожка (тремдил) Trackmaster
5. Комплект программного обеспечения на CD
6. Специальный компьютерный блок
7. Кабели: тест, пациент, интерфейс и загрузка
8. Зажимы для электродов
9. Поясной ремень
10. Специальная медицинская тележка
Номер РУ
ФС № 2005/480
Дата РУ
29.03.2005
Срок действия РУ
Отменено с 29.03.2015
Номер реестровой записи
o65769
Изготовитель
Del Mar Reynolds Medical Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S:
- 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S.
- комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт.
II. Принадлежности:
- велоэргометр.
- дорожка (тредмил) Trackmaster.
- кабель пациента - не более 5 шт.
- кабель-интерфейс - не более 2 шт.
- зажимы для электродов - не более 24 шт.
- электроды вакуумные - не более 36 шт..
- наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт.
- поясной ремень - не более 5 шт.
- специальная медицинская тележка.
- специальный компьютерный блок с клавиатурой.
III. Организация-изготовитель:
- Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK.
ФСЗ 2011/11023
03.11.2011
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)