ФСЗ 2011/10986

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10986

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:
1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты:
- Трубка без манжеты - 1 шт.
- Направляющий проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная:
- Трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Голосовой клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
- Пробка для деканюляции - 1 шт.
- Клапан для деканюляции - 1 шт.
3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Направляющая штанга - 1 шт .
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный колпачок - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Направляющая штанга - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Голосовой клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
- Пробка для деканюляции - 1 шт.
- Клапан для деканюляции - 1 шт.
5. Трубка KAN-ларингостомическая
- Трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный колпачок - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя:
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- Коннектор двухповоротный - 2 шт.
- Коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- Катетер аспирационный - 2 шт.
8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя:
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- Коннектор двухповоротный - 2 шт.
- Коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- Катетер аспирационный - 2 шт.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках:
1. Трубка эндотрахеальная без манжеты.
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.
3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.
4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.
5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.
6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.
7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.
8. Трубка армированная эндотрахеальная.
9. Трубка трахеостомическая без манжеты.
10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.
11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.
12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.
13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.
14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.
15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.
16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.
17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.
18. Трубка эндоброхиальная одноканальная.
19. Трубка трахеальная, тип Монтадона.
20. Трубка аспирационная, тип Янкувера.
21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска).
22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).
23. Трубка носоглоточная.
24. Трубки-воздуховоды.
25. Канюля назальная кислородная.
26. Катетер Янкувера.
27. Катетер аспирационный.
28. Катетер урологический.
29. Зонд желудочный.
30. Зонд дуоденальный.
31. Зонд для энтерального питания.
III. Принадлежности:
1. Трахеальный интубационный стилет.
2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных.
3. Проводник для реинтубации.
4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом.
5. Коннектор Y.
6. Коннектор T.
7. Коннектор для трубок.
8. Двухповоротный коннектор.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10986

Дата РУ

16.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79079

Изготовитель

"СУМИ Заклад Творцив Сцтицных К.Рек, А.Кржановски, Сп.Я."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Код ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 5. Трубка KAN-ларингостомическая

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя:

I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя:

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 8. Трубка армированная эндотрахеальная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 9. Трубка трахеостомическая без манжеты.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска).

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 23. Трубка носоглоточная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 25. Канюля назальная кислородная.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 26. Катетер Янкувера.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 28. Катетер урологический.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 29. Зонд желудочный.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 30. Зонд дуоденальный.

II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 31. Зонд для энтерального питания.

Таблица пуста

173850

Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты

Таблица пуста

173850

Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная

Таблица пуста

173850

Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой

Таблица пуста

173850

Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная

Таблица пуста

230020

Трубка KAN-ларингостомическая

Таблица пуста

173850

Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом

Таблица пуста

135720

Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя

Таблица пуста

135720

Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя

Таблица пуста

136260

Трубка эндотрахеальная без манжеты.

Таблица пуста

136260

Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.

Таблица пуста

136260

Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.

Таблица пуста

136260

Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.

Таблица пуста

136260

Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.

Таблица пуста

136260

Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.

Таблица пуста

136260

Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.

Трубка армированная эндотрахеальная.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая без манжеты.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.

Таблица пуста

169080

Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.

Таблица пуста

136500

Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.

Таблица пуста

135720

Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.

Таблица пуста

135720

Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.

Таблица пуста

135720

Трубка эндоброхиальная одноканальная.

Трубка трахеальная, тип Монтадона.

Трубка аспирационная, тип Янкувера.

Таблица пуста

230000

Ларингиальная силиконовая трубка (маска).

Таблица пуста

169070

Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).

Таблица пуста

254310

Трубка носоглоточная.

Таблица пуста

254300

Трубки-воздуховоды.

Таблица пуста

136410

Канюля назальная кислородная.

Катетер Янкувера.

Таблица пуста

172980

Катетер аспирационный.

Таблица пуста

268730

Катетер урологический.

Таблица пуста

268730

Зонд желудочный.

Таблица пуста

268730

Зонд дуоденальный.

Таблица пуста

157910

Зонд для энтерального питания.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты (вид 173850): - трубка без манжеты - 1 шт. - направляющий проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 173850): - трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - направляющая штанга - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - голосовой клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. - пробка для деканюляции - 1 шт. - клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая (вид 230020): - трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный колпачок - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 173850): - трубка с манжетой - 1 шт. - проводник - 1 шт. - канюля с коннектором - 1 шт. - канюля с фланцем - 2 шт. - коннектор 15 мм - 1 шт. - защитный клапан - 1 шт. - фиксирующая лента - 1 шт. - повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720): - трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - коннектор двухповоротный - 2 шт. - коннектор "Y"-образный - 1 шт. - катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты (вид 136260). 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая (вид 136260). 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления (вид 136260). 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема (вид 136260). 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом (вид 136260). 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая (вид 136260). 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая (вид 136260). 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 9. Трубка трахеостомическая без манжеты (вид 136500). 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная (вид 136500). 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления (вид 136500). 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации (вид 169080). 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой (вид 136500). 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом (вид 136500). 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная (вид 136500). 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя (вид 135720). 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя (вид 135720). 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная (вид 135720). 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 230000). 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска) (вид 169070). 23. Трубка носоглоточная (вид 254310). 24. Трубки-воздуховоды (вид 254300). 25. Канюля назальная кислородная (вид 136410). 26. Катетер Янкувера. 27. Катетер аспирационный (вид 172980). 28. Катетер урологический (вид 268730). 29. Зонд желудочный (вид 268730). 30. Зонд дуоденальный (вид 268730). 31. Зонд для энтерального питания (вид 157910). III. Принадлежности: 1. Трахеальный интубационный стилет. 2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3. Проводник для реинтубации. 4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5. Коннектор Y. 6. Коннектор T. 7. Коннектор для трубок. 8. Двухповоротный коннектор.

ФСЗ 2011/10986

19.09.2017

ООО "Байопси Диагностик"

32.50.13.110

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

27.07.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)