ФСЗ 2011/10986
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 5. Трубка KAN-ларингостомическая
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя:
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя:
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 8. Трубка армированная эндотрахеальная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 9. Трубка трахеостомическая без манжеты.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска).
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 23. Трубка носоглоточная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 25. Канюля назальная кислородная.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 26. Катетер Янкувера.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 28. Катетер урологический.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 29. Зонд желудочный.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 30. Зонд дуоденальный.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 31. Зонд для энтерального питания.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:
1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты:
- Трубка без манжеты - 1 шт.
- Направляющий проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная:
- Трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Голосовой клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
- Пробка для деканюляции - 1 шт.
- Клапан для деканюляции - 1 шт.
3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Направляющая штанга - 1 шт .
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный колпачок - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Направляющая штанга - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Голосовой клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
- Пробка для деканюляции - 1 шт.
- Клапан для деканюляции - 1 шт.
5. Трубка KAN-ларингостомическая
- Трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный колпачок - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом:
- Трубка с манжетой - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Канюля с коннектором - 1 шт.
- Канюля с фланцем - 2 шт.
- Коннектор 15 мм - 1 шт.
- Защитный клапан - 1 шт.
- Фиксирующая лента - 1 шт.
- Повязка - 1 шт.
7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя:
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- Коннектор двухповоротный - 2 шт.
- Коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- Катетер аспирационный - 2 шт.
8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя:
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт.
- Коннектор двухповоротный - 2 шт.
- Коннектор "Y"-образный - 1 шт.
- Катетер аспирационный - 2 шт.
II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках:
1. Трубка эндотрахеальная без манжеты.
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.
3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.
4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.
5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.
6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.
7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.
8. Трубка армированная эндотрахеальная.
9. Трубка трахеостомическая без манжеты.
10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.
11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.
12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.
13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.
14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.
15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.
16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.
17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.
18. Трубка эндоброхиальная одноканальная.
19. Трубка трахеальная, тип Монтадона.
20. Трубка аспирационная, тип Янкувера.
21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска).
22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).
23. Трубка носоглоточная.
24. Трубки-воздуховоды.
25. Канюля назальная кислородная.
26. Катетер Янкувера.
27. Катетер аспирационный.
28. Катетер урологический.
29. Зонд желудочный.
30. Зонд дуоденальный.
31. Зонд для энтерального питания.
III. Принадлежности:
1. Трахеальный интубационный стилет.
2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных.
3. Проводник для реинтубации.
4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом.
5. Коннектор Y.
6. Коннектор T.
7. Коннектор для трубок.
8. Двухповоротный коннектор.
ФСЗ 2011/10986
16.11.2011
94 3600
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)