ФСЗ 2011/10982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
II. Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
III. Организация-изготовитель:
- Precision Systems Science, 88 Kamihongou Matshudo Shi, Chiba 271-0064, Japan.
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
II. Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
III. Организация-изготовитель:
- Precision Systems Science, 88 Kamihongou Matshudo Shi, Chiba 271-0064, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10982
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79074
Изготовитель
Апплайд Биосистемс, ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностямив составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
ФСЗ 2011/10982
28.03.2022
АО "Термо Фишер Сайентифик"
26.51.53.142
318660
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностямив составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
ФСЗ 2011/10982
07.12.2016
ООО "Регистр СЮ"
94 4300
318660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)