ФСЗ 2011/10982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностямив составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
ФСЗ 2011/10982
07.12.2016
ООО "Регистр СЮ"
94 4300
318660
Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Руководство пользователя.
3. Сканер штрих-кодов.
II. Принадлежности:
1. Шнуры питания (не более 2 штук).
2. Штатив для картриджей.
3. Штатив для наконечников и пробирок.
4. Поддон для сбора капель.
5. Силиконовая смазка (1 флакон).
6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук).
7. Предохранители (не более 2 штук).
8. Наконечники (не более 52 штук).
9. Держатели наконечников (не более 52 штук).
10. Картриджи пустые (не более 13 штук).
11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук).
12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК.
13. Кабель USB.
III. Организация-изготовитель:
- Precision Systems Science, 88 Kamihongou Matshudo Shi, Chiba 271-0064, Japan.
ФСЗ 2011/10982
03.11.2011
94 4300
—