ФСЗ 2011/10958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123:
1. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests).
2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests).
3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests).
4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests).
5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests).
6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests).
7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)).
8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)).
9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)).
10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)).
11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG).
12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE).
13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU).
14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim,Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria.
3. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6-8, 2730 Herlev, Denmark.
4. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
1. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests).
2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests).
3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests).
4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests).
5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests).
6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests).
7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)).
8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)).
9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)).
10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)).
11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG).
12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE).
13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU).
14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim,Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria.
3. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6-8, 2730 Herlev, Denmark.
4. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10958
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79048
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim,Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria.
3. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6-8, 2730 Herlev, Denmark.
4. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 1231. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests) (вид 192390).
2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests) (вид 192390).
3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests) (вид 192390).
4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests) (вид 192390).
5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests) (вид 192390).
6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests) (вид 192390).
7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)) (вид 198670).
8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670).
9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670).
10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670).
11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG) (вид 192390).
12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE) (вид 192390).
13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU) (вид 192390).
14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC) (вид 192390).
ФСЗ 2011/10958
04.04.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)