ФСЗ 2011/10958

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10958

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 1. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests)

Таблица пуста

192400

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs))

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests)

Таблица пуста

198690

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests)

Таблица пуста

192400

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs))

Таблица пуста

192400

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs))

Таблица пуста

192400

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs))

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123 (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: 1. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests). 2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests). 3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests). 4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests). 5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests). 6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests). 7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)). 8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)). 9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)). 10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)). 11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG). 12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE). 13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU). 14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim,Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria. 3. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6-8, 2730 Herlev, Denmark. 4. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.

ФСЗ 2011/10958

03.11.2011

93 9816

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)