ФСЗ 2011/10950

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10950
Наименование
Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200варианты исполнения:
I. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100 в составе:
1. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100.
2. Защитный пластиковый чехол малый для переноски инфузионной помпы.
3. Защитный пластиковый чехол большой для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
4. Мягкий чехол для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
5. Съёмный зажим для фиксации на штативе.
6. Болюсный модуль пациента для проведения КПА.
7. Сетевой адаптер переменного тока.
8. Одноразовая инфузионная линия:
8.1 PCA-L1100 - 1 шт. (при необходимости).
8.2 PCA-L1100Е (Luer) - 1 шт. (при необходимости).
8.3 PCA-L1150 (Spike) - 1 шт. (при необходимости).
9. Резервуар для лекарственных препаратов:
9.1 PCA-PU150 - 1 шт. (при необходимости).
9.2 PCA-PU250 - 1 шт. (при необходимости).
9.3 PCA-PU150N - 1 шт. (при необходимости).
9.4 PCA-PU250N - 1 шт. (при необходимости).
9.5 PCA-PU500 - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200, в составе:
1. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200.
2. Защитный пластиковый чехол малый для переноски инфузионной помпы.
3. Защитный пластиковый чехол большой для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
4. Мягкий чехол для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
5. Съёмный зажим для фиксации на штативе.
6. Болюсный модуль пациента для проведения КПА.
7. Сетевой адаптер переменного тока.
8. Одноразовая инфузионная линия:
8.1 PCA-L1100 - 1 шт. (при необходимости).
8.2 PCA-L1100E (Luer) - 1 шт. (при необходимости).
8.3 PCA-L1150 (Spike) - 1 шт. (при необходимости).
9. Резервуар для лекарственных препаратов:
9.1 РСА-РU150 - 1 шт. (при необходимости).
9.2 PCA-PU250 - 1 шт. (при необходимости).
9.3 PCA-PU150N - 1 шт. (при необходимости).
9.4 PCA-PU250N - 1 шт. (при необходимости).
9.5 PCA-PU500 - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10950
Дата РУ
19.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71433
Заявитель
ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Ву Янг Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
329460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329460
Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200. Варианты исполнения: I. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329460
Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200. Варианты исполнения: II. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200 в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями1. Насос инфузионный Accumate 1100 2. Принадлежности: - одноразовые трубки L1100 и L1150. - резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
ФСЗ 2011/10950
06.04.2017
ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"
94 4470
329460
Подробнее
Развернуть
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями: 1. Насос инфузионный Accumate 1100 2. Принадлежности: - одноразовые трубки L1100 и L1150. - резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
ФСЗ 2011/10950
31.10.2011
94 4470
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)