ФСЗ 2011/10950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями1. Насос инфузионный Accumate 1100
2. Принадлежности:
- одноразовые трубки L1100 и L1150.
- резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
2. Принадлежности:
- одноразовые трубки L1100 и L1150.
- резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10950
Дата РУ
06.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21050
Заявитель
ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, офис 4014
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, офис 4014
Изготовитель
"Ву Янг Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
329460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Woo Young Medical Co., Ltd, 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329460
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200варианты исполнения:
I. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100 в составе:
1. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100.
2. Защитный пластиковый чехол малый для переноски инфузионной помпы.
3. Защитный пластиковый чехол большой для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
4. Мягкий чехол для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
5. Съёмный зажим для фиксации на штативе.
6. Болюсный модуль пациента для проведения КПА.
7. Сетевой адаптер переменного тока.
8. Одноразовая инфузионная линия:
8.1 PCA-L1100 - 1 шт. (при необходимости).
8.2 PCA-L1100Е (Luer) - 1 шт. (при необходимости).
8.3 PCA-L1150 (Spike) - 1 шт. (при необходимости).
9. Резервуар для лекарственных препаратов:
9.1 PCA-PU150 - 1 шт. (при необходимости).
9.2 PCA-PU250 - 1 шт. (при необходимости).
9.3 PCA-PU150N - 1 шт. (при необходимости).
9.4 PCA-PU250N - 1 шт. (при необходимости).
9.5 PCA-PU500 - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200, в составе:
1. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1200.
2. Защитный пластиковый чехол малый для переноски инфузионной помпы.
3. Защитный пластиковый чехол большой для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
4. Мягкий чехол для переноски инфузионной помпы (при необходимости).
5. Съёмный зажим для фиксации на штативе.
6. Болюсный модуль пациента для проведения КПА.
7. Сетевой адаптер переменного тока.
8. Одноразовая инфузионная линия:
8.1 PCA-L1100 - 1 шт. (при необходимости).
8.2 PCA-L1100E (Luer) - 1 шт. (при необходимости).
8.3 PCA-L1150 (Spike) - 1 шт. (при необходимости).
9. Резервуар для лекарственных препаратов:
9.1 РСА-РU150 - 1 шт. (при необходимости).
9.2 PCA-PU250 - 1 шт. (при необходимости).
9.3 PCA-PU150N - 1 шт. (при необходимости).
9.4 PCA-PU250N - 1 шт. (при необходимости).
9.5 PCA-PU500 - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство пользователя - 1 шт.
ФСЗ 2011/10950
19.09.2023
ООО "ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС"
32.50.50.190
329460
Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями (см. Приложние на 1 листе)Насос инфузионный Accumate 1100 с принадлежностями:
1. Насос инфузионный Accumate 1100
2. Принадлежности:
- одноразовые трубки L1100 и L1150.
- резервуаров для лекарственных препаратов PU150 и PU250.
ФСЗ 2011/10950
31.10.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)