ФСЗ 2011/10948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10948

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Микрокюветы HemoCue "Glucose 201"," Hb 201", "Plasma/Low Hb", "Urine Albumin" для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ , Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201

Номер РУ

ФСЗ 2011/10948

Дата РУ

31.10.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79347

Изготовитель

"ХемоКью АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, 262 23 Angelholm, box 1204, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, 262 23 Angelholm, box 1204, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

Вид

—

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324430

HemoCue "Glucose 201 для анализатора HemoCue "Glucose 201 +

Таблица пуста

324430

"Hb 201" для анализатора HemoCue Hb 201+

Таблица пуста

324430

"Plasma/Low Hb" для анализатора Plasma/Low Hb

Таблица пуста

324430

"Urine Albumin" для анализатора HemoCue Albumin 201

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микрокюветы HemoCue "Glucose 201", "Hb 201", "Plasma/Low Hb", "Urine Albumin" для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+, Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201

ФСЗ 2011/10948

29.01.2016

ООО "РАДИОМЕТЕР"

93 9800

324430

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Микрокюветы HemoCue "Glucose 201"," Hb 201", "Plasma/Low Hb" для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb

ФС № 2006/3001

28.12.2006