ФСЗ 2011/10947

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10947
Наименование
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Канюли внутривенные стерильные:
1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon.
2. Канюли внутривенные стерильные OneCan.
3. Канюли внутривенные стерильные OneOn.
4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe.
5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe.
II. Принадлежности:
- Переходник трехходовой OnePlus.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10947
Дата РУ
27.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59666
Заявитель
ООО "Медицинская корпорация "Новые технологии"
Фактический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б
Юридический адрес заявителя
117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б
Изготовитель
айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, iLife Medical Devices Pvt. Ltd., 86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
86, Sector 56, Phase - IV, I.E. Kundli, Sonepat, Haryana-131028, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
2. Канюли внутривенные стерильные OneCan. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
3. Канюли внутривенные стерильные OneOn. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
2. Канюли внутривенные стерильные OneCan.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
3. Канюли внутривенные стерильные OneOn.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностямиI. Канюли внутривенные стерильные: 1. Канюли внутривенные стерильные OneFlon, размеры G 14 х 45 мм, G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм, G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. 2. Канюли внутривенные стерильные ОnеСаn. 3. Канюли внутривенные стерильные ОnеOn. 4. Канюли внутривенные стерильные NanoCathe. 5. Канюли внутривенные стерильные SoftCathe, размеры G 14 х 45 мм. G 16 х 45 мм, G 17 х 45 мм, G 18 X 45 мм, G 20 х 32 мм, G 22 х 25 мм. G 24 х 19 мм, G 26 х 19 мм. II. Принадлежности: - Переходник трехходовой OnePlus.
ФСЗ 2011/10947
23.03.2021
ООО "МК "Новые технологии"
32.50.13.110
254520
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
06.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медицинская корпорация "Новые технологии";Адрес: 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.06.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Медицинская корпорация "Новые технологии";Адрес: 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б
Развернуть
3
Выдан дубликат РУ
22.12.2014
Развернуть
4
Произведена замена бланка РУ
24.12.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-274/17 от 07.02.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-1360/18 от 29.05.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-2276/18 от 19.09.2018
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-2288/18 от 20.09.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
5
01И-2289/18 от 20.09.2018
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
6
01И-2290/18 от 20.09.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
7
01И-960/19 от 08.04.2019
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
8
01И-961/19 от 08.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
9
02И-1466/19 от 11.06.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
10
01И-2819/19 от 19.11.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
11
02И-266/20 от 10.02.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
12
01И-930/20 от 19.05.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
13
01И-1433/20 от 27.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
14
01И-1567/21 от 01.12.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
15
01И-292/22 от 21.03.2022
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)