ФСЗ 2011/10930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10930

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Приложение:
1. Иглы фистульные артериальные:
A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25.
2. Иглы фистульные безопасные артериальные:
S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R.
3. Иглы фистульные венозные:
V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25.
4. Иглы фистульные безопасные венозные:
S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R.
5. Иглы фистульные одноигольные:
SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG.
6. Наборы игл фистульных:
AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.
II. Организации - изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN.
8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
12. Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10930

Дата РУ

26.10.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78946

Изготовитель

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-501,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-551,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-601,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-651,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-711,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-701,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-559,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-659,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-759,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-401G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-651G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-601G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-511G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-551G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-501G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-701G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-711G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-611G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные A-559G,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 14GA-R25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 15GA-R25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 16GA-R25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 17GA-R25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 14GA-R25 L,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 15GA-R25 L,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 16GA-R25 L,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 17GA-R25 L,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 14GA-F25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 15GA-F25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 16GA-F25,

Таблица пуста

296460

1. Иглы фистульные артериальные 17GA-F25.

Таблица пуста

296460

2. Иглы фистульные безопасные артериальные S-15GA-R25L-R,

Таблица пуста

296460

2. Иглы фистульные безопасные артериальные S-16GA-R25-R.

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-501,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-551,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-601,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-651,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-711,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-701,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-559,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-659,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-759,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-651G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-601G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-401G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-511G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-501G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-701G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-711G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-551G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные V-611G,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 14GV-R25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 15GV-R25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 16GV-R25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 17GV-R25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 14GV-R25 L,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 15GV-R25 L,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 16GV-R25 L,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 17GV-R25 L,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 14GV-F25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 15GV-F25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 16GV-F25,

Таблица пуста

296460

3. Иглы фистульные венозные 17GV-F25.

Таблица пуста

296460

4. Иглы фистульные безопасные венозные S-15GV-R25L-R,

Таблица пуста

296460

4. Иглы фистульные безопасные венозные S-15GV-R25-R,

Таблица пуста

296460

4. Иглы фистульные безопасные венозные S-16GV-R25-R.

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-550,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-600,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-650,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-700,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-550R,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-600R,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-650R,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные 14G SN-R20,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные 15G SN-R20,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные 16G SN-R20,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-550RG,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-500RG,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-650RG,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-600RG,

Таблица пуста

296460

5. Иглы фистульные одноигольные SN-700RG.

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-501G,

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-552G,

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-601G,

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-652G,

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-701G,

Таблица пуста

296460

6. Наборы игл фистульных AV-752G.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.

ФСЗ 2011/10930

02.03.2020

ЗАО "Фрезениус СП"

32.50.13.110

235480

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковкахI. Иглы фистульные в нвборах и отдельных упаковках: 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G. II. Место-производства: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY; - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN; - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY; - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS; - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA; - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA; - Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand_ - JMS Co., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, JAPAN.

ФСЗ 2011/10930

06.03.2013

93 9377

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)