ФСЗ 2011/10930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10930

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках1. Иглы фистульные артериальные:
A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25.
2. Иглы фистульные безопасные артериальные:
S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R.
3. Иглы фистульные венозные:
V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25.
4. Иглы фистульные безопасные венозные:
S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R.
5. Иглы фистульные одноигольные:
SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG.
6. Наборы игл фистульных:
AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10930

Дата РУ

02.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40963

Заявитель

ЗАО "Фрезениус СП"

Фактический адрес заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3

Юридический адрес заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09

Изготовитель

"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2б

Вид

235480

Таблица пуста

Адрес

1. JMS CO., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, Japan. 2. Fresenius Medical Care UК Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 3. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH., St. Wendel Plant, Frankfurter Straße 6 - 8, 66606 St. Wendel, Germany. 5. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 6. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. 7. Fresenius Medical Care -SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L?Arbresle Cedex, France. 8. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH., Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. 9. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey. 12. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 14GA-F25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 14GA-R25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 14GA-R25 L

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 15GA-F25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 15GA-R25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 15GA-R25 L

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 16GA-F25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 16GA-R25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 16GA-R25 L

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 17GA-F25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 17GA-R25

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: 17GA-R25 L

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-401G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-501

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-501G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-511G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-551

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-551G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-559

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-559G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-601

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-601G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-611G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-651

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-651G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-659

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-701

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-701G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-711

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-711G

Таблица пуста

235480

1. Иглы фистульные артериальные: A-759

Таблица пуста

235480

2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R

Таблица пуста

235480

2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-16GA-R25-R

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные:

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 14GV-F25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 14GV-R25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 14GV-R25 L

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 15GV-F25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 15GV-R25 L

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 16GV-F25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 16GV-R25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 16GV-R25 L

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 17GV-F25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 17GV-R25

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: 17GV-R25 L

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-401G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-501

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-501G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-511G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-551

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-551G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-559

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-601

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-601G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-611G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-651

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-651G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-659

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-701

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-701G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-711

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-711G

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные: V-759

Таблица пуста

235480

3. Иглы фистульные венозные:15GV-R25

Таблица пуста

235480

4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25-R

Таблица пуста

235480

4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R

Таблица пуста

235480

4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-16GV-R25-R

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: 14G SN-R20

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: 15G SN-R20

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: 16G SN-R20

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-500RG

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550R

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550RG

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-600

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-600R

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-600RG

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-650

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-650R

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-650RG

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-700

Таблица пуста

235480

5. Иглы фистульные одноигольные: SN-700RG

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-501G

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-552G

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-601G

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-652G

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-701G

Таблица пуста

235480

6. Наборы игл фистульных: AV-752G

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковкахI. Иглы фистульные в нвборах и отдельных упаковках: 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G. II. Место-производства: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY; - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY; - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE; - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM; - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN; - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY; - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS; - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA; - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA; - Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand_ - JMS Co., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, JAPAN.

ФСЗ 2011/10930

06.03.2013

93 9377

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Приложение: 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G. II. Организации - изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA. 12. Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand.

ФСЗ 2011/10930

26.10.2011

93 9377

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)