ФСЗ 2011/10870
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International.
1.Программное обеспечение для маммографии.
2.Медицинский монитор.
3.Системный блок для станции рабочей маммографической.
II.Принадлежности:
1.Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.).
2.Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.).
3.Инструкция по эксплуатации.
4.Кабели (не более 20 шт.).
5.Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии.
6.Программное обеспечение для подключения пользователя.
7.Программное обеспечение для составления заключения.
8.Серверная компьютерная станция для медицинских исследований.
9.Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации.
10.Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5шт.).
11.Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.).
12.Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.).
13.Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.).
14.Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
15.Интерфейс подключения RIS/MIS.
16.Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований.
17.Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
18.Принтер специальный для печати медицинских изображений.
19.Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
20.Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений.
21.Интерфейс DICOM.
1.Программное обеспечение для маммографии.
2.Медицинский монитор.
3.Системный блок для станции рабочей маммографической.
II.Принадлежности:
1.Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.).
2.Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.).
3.Инструкция по эксплуатации.
4.Кабели (не более 20 шт.).
5.Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии.
6.Программное обеспечение для подключения пользователя.
7.Программное обеспечение для составления заключения.
8.Серверная компьютерная станция для медицинских исследований.
9.Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации.
10.Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5шт.).
11.Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.).
12.Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.).
13.Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.).
14.Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
15.Интерфейс подключения RIS/MIS.
16.Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований.
17.Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
18.Принтер специальный для печати медицинских изображений.
19.Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
20.Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений.
21.Интерфейс DICOM.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10870
Дата РУ
26.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78942
Изготовитель
"Имидж Диагност Интернэшнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International GmbH, Balanstrasse, 57, 81541 Munchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International GmbH, Balanstrasse, 57, 81541 Munchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностями1. Программное обеспечение для маммографии.
2. Медицинский монитор.
3. Системный блок для станции рабочей маммографической.
Принадлежности:
1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.).
2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация.
4. Кабели (не более 20 шт.).
5. Программное обеспечение для подключения пользователя.
6. Программное обеспечение для составления заключения.
7. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.).
8. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
9. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований.
10. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
ФСЗ 2011/10870
30.05.2018
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.000
232620
Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями1. Программное обеспечение для маммографии.
2. Медицинский монитор.
3. Системный блок для станции рабочей маммографической.
Принадлежности:
1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.).
2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.).
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Кабели (не более 20 шт.).
5. Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии.
6. Программное обеспечение для подключения пользователя.
7. Программное обеспечение для составления заключения.
8. Серверная компьютерная станция для медицинских исследований.
9. Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации.
10. Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5 шт.).
11. Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.).
12. Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.).
13. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.).
14. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
15. Интерфейс подключения RIS/MIS.
16. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований.
17. Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
18. Принтер специальный для печати медицинских изображений.
19. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.
20. Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений.
21. Интерфейс DICOM.
ФСЗ 2011/10870
25.03.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4180
232620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)