ФСЗ 2011/10870

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10870

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностями1. Программное обеспечение для маммографии.
2. Медицинский монитор.
3. Системный блок для станции рабочей маммографической.
Принадлежности:
1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.).
2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.).
3. Эксплуатационная документация.
4. Кабели (не более 20 шт.).
5. Программное обеспечение для подключения пользователя.
6. Программное обеспечение для составления заключения.
7. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.).
8. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.).
9. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований.
10. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10870

Дата РУ

30.05.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

28739

Заявитель

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Изготовитель

"Имидж Диагност Интернэшнл"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 München, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

2а

Вид

232620

Таблица пуста

Адрес

GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

232620

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International c принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями1. Программное обеспечение для маммографии. 2. Медицинский монитор. 3. Системный блок для станции рабочей маммографической. Принадлежности: 1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Кабели (не более 20 шт.). 5. Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии. 6. Программное обеспечение для подключения пользователя. 7. Программное обеспечение для составления заключения. 8. Серверная компьютерная станция для медицинских исследований. 9. Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации. 10. Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5 шт.). 11. Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.). 12. Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.). 13. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 14. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 15. Интерфейс подключения RIS/MIS. 16. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 17. Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 18. Принтер специальный для печати медицинских изображений. 19. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений. 20. Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений. 21. Интерфейс DICOM.

ФСЗ 2011/10870

25.03.2017

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

94 4180

232620

Развернуть

Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International. 1.Программное обеспечение для маммографии. 2.Медицинский монитор. 3.Системный блок для станции рабочей маммографической. II.Принадлежности: 1.Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2.Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3.Инструкция по эксплуатации. 4.Кабели (не более 20 шт.). 5.Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии. 6.Программное обеспечение для подключения пользователя. 7.Программное обеспечение для составления заключения. 8.Серверная компьютерная станция для медицинских исследований. 9.Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации. 10.Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5шт.). 11.Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.). 12.Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.). 13.Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 14.Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 15.Интерфейс подключения RIS/MIS. 16.Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 17.Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 18.Принтер специальный для печати медицинских изображений. 19.Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений. 20.Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений. 21.Интерфейс DICOM.

ФСЗ 2011/10870

26.10.2011

94 4180

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)