ФСЗ 2011/10866
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10866
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фундус-камеры офтальмологические KOWA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Фундус-камеры офтальмологические KOWA, варианты исполнения: KOWA nonmyd α-DIII; KOWA nonmyd 7; KOWA nonmyd WX; KOWA VX-10α; KOWA VX-10i, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Блок питания.
3. Подбородник.
4. Лампа фиксационная.
5. Блок оптический.
6. Видеокамера.
7. Видеоадаптер для видеокамеры /цветная фотография и флюорсцентная/индоцианин ангиография/ с кабелем синхронизации.
8. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD диске.
9. Предохранители - 5 шт.
10. Блок сопряжения с компьютером.
11. Кабель сетевой.
12. Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру (3 штуки в комплекте).
13. Лампа подсветки.
14. Кабель USB - 2 шт.
15. Бумага для подбородника - 1 уп. (200 шт.).
16. Держатели бумаги для подбородника - 2 шт.
17. Комплект для чистки оптики и монтажа фундус-камеры («груша» - 1 шт., шестигранные ключи - 2 шт., пластина настройки - 1 шт.).
18. Инструкция по монтажу фундус-камеры.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Чехол защитный.
21. Карты пациента - 1 уп. (50 шт.).
II. Принадлежности:
1. Плата управления.
2. Плата оптической системы.
3. Дисплей жидкокристаллический.
4. Плата жидкокристаллического дисплея.
5. Привод зеркал.
6. Кнопка выключателей дополнительной настройки фокуса.
7. Линза оптическая.
8. Кабель высоковольтный.
9. Узел оптический.
10. Мотор подбородника.
11. Джойстик.
12. Вентилятор оптического блока.
13. Линза объектива.
14. Лампа вспышки.
15. Лампа подсветки.
16. Фильтр Зеленыйкрасный.
17. Потенциометр.
18. Привод линзы.
19. Барьерный фильтр для процедуры ангиографии.
20. Видеоадаптер для видеокамеры KD-211C KOWA.
21. Видеоадаптер для фотокамеры Nikon цифровой специальной.
22. Фотокамера Nikon цифровая специальная.
23. Видеокамера ССD KD-211C KOWA.
24. Видеоадаптер двойной для видеокамеры KD-211C KOWA и черно-белой видеокамеры KD-144iF KOWA.
25. Видеоадаптер для черно-белой камеры KD-144iF KOWA.
26. Видеокамера ССD KD-630C KOWA.
27. Видеоадаптер для камеры ССD KD-630C KOWA.
28. Плата видеозахвата.
29. Устройство поиска исследуемого объекта.
30. Стенд механический.
31. Стенд пневматический.
32. Стенд электрический.
33. Подставка пластиковая.
34. Фотокамера Polaroid специальная.
35. Плата запуска.
36. Плата управления видеоадаптером.
37. Плата управления 35 фотокамеры.
38. Мишень внутренняя фиксационная.
39. Стробоскопическая труба.
40. Фотокамера 35мм KOWA.
41. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD диске.
1. Фундус-камера.
2. Блок питания.
3. Подбородник.
4. Лампа фиксационная.
5. Блок оптический.
6. Видеокамера.
7. Видеоадаптер для видеокамеры /цветная фотография и флюорсцентная/индоцианин ангиография/ с кабелем синхронизации.
8. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD диске.
9. Предохранители - 5 шт.
10. Блок сопряжения с компьютером.
11. Кабель сетевой.
12. Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру (3 штуки в комплекте).
13. Лампа подсветки.
14. Кабель USB - 2 шт.
15. Бумага для подбородника - 1 уп. (200 шт.).
16. Держатели бумаги для подбородника - 2 шт.
17. Комплект для чистки оптики и монтажа фундус-камеры («груша» - 1 шт., шестигранные ключи - 2 шт., пластина настройки - 1 шт.).
18. Инструкция по монтажу фундус-камеры.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Чехол защитный.
21. Карты пациента - 1 уп. (50 шт.).
II. Принадлежности:
1. Плата управления.
2. Плата оптической системы.
3. Дисплей жидкокристаллический.
4. Плата жидкокристаллического дисплея.
5. Привод зеркал.
6. Кнопка выключателей дополнительной настройки фокуса.
7. Линза оптическая.
8. Кабель высоковольтный.
9. Узел оптический.
10. Мотор подбородника.
11. Джойстик.
12. Вентилятор оптического блока.
13. Линза объектива.
14. Лампа вспышки.
15. Лампа подсветки.
16. Фильтр Зеленыйкрасный.
17. Потенциометр.
18. Привод линзы.
19. Барьерный фильтр для процедуры ангиографии.
20. Видеоадаптер для видеокамеры KD-211C KOWA.
21. Видеоадаптер для фотокамеры Nikon цифровой специальной.
22. Фотокамера Nikon цифровая специальная.
23. Видеокамера ССD KD-211C KOWA.
24. Видеоадаптер двойной для видеокамеры KD-211C KOWA и черно-белой видеокамеры KD-144iF KOWA.
25. Видеоадаптер для черно-белой камеры KD-144iF KOWA.
26. Видеокамера ССD KD-630C KOWA.
27. Видеоадаптер для камеры ССD KD-630C KOWA.
28. Плата видеозахвата.
29. Устройство поиска исследуемого объекта.
30. Стенд механический.
31. Стенд пневматический.
32. Стенд электрический.
33. Подставка пластиковая.
34. Фотокамера Polaroid специальная.
35. Плата запуска.
36. Плата управления видеоадаптером.
37. Плата управления 35 фотокамеры.
38. Мишень внутренняя фиксационная.
39. Стробоскопическая труба.
40. Фотокамера 35мм KOWA.
41. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD диске.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10866
Дата РУ
26.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78893
Изготовитель
"Кова Компани, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фундус-камеры офтальмологические KOWA с принадлежностямиварианты исполнения: KOWA nonmyd α-DIII; KOWA nonmyd 7; KOWA nonmyd WX; KOWA VX-10α; KOWA VX-10i, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Блок питания.
3. Подбородник.
4. Лампа фиксационная.
5. Блок оптический.
6. Видеокамера.
7. Видеоадаптер для видеокамеры /цветная фотография и флюоресцентная/индоцианин ангиография/ с кабелем синхронизации.
8. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске.
9. Предохранитель - 5 шт.
10. Блок сопряжения с компьютером.
11. Кабель сетевой.
12. Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру (3 штуки в комплекте).
13. Лампа подсветки.
14. Кабель USB - 2 шт.
15. Бумага для подбородника - 1 уп. (200 шт.).
16. Держатели бумаги для подбородника - 2 шт.
17. Комплект для чистки оптики и монтажа фундус-камеры («груша» - 1 шт., шестигранные ключи - 2 шт., пластина настройки - 1 шт.).
18. Инструкция по монтажу фундус-камеры.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Чехол защитный.
21. Карты пациента - 1 уп. (50 шт.).
Принадлежности:
1. Плата управления.
2. Плата оптической системы.
3. Дисплей жидкокристаллический.
4. Плата жидкокристаллического дисплея.
5. Привод зеркал.
6. Кнопка выключателей дополнительной настройки фокуса.
7. Линза оптическая.
8. Кабель высоковольтный.
9. Узел оптический.
10. Мотор подбородника.
11. Джойстик.
12. Вентилятор оптического блока.
13. Линза объектива.
14. Лампа вспышки.
15. Лампа подсветки.
16. Фильтр Зеленый/красный.
17. Потенциометр.
18. Привод линзы.
19. Барьерный фильтр для процедуры ангиографии.
20. Видеоадаптер для видеокамеры KD-211C KOWA.
21. Видеоадаптер для фотокамеры Nikon цифровой специальной.
22. Фотокамера Nikon цифровая специальная.
23. Видеокамера CCD KD-211C KOWA.
24. Видеоадаптер двойной для видеокамеры KD-211C KOWA и черно-белой видеокамеры KD-144iF KOWA.
25. Видеоадаптер для черно-белой камеры KD-144iF KOWA.
26. Видеокамера CCD KD-630C KOWA.
27. Видеоадаптер для камеры CCD KD-630C KOWA.
28. Плата видеозахвата.
29. Устройство поиска исследуемого объекта.
30. Стенд механический.
31. Стенд пневматический.
32. Стенд электрический.
33. Подставка пластиковая.
34. Фотокамера Polaroid специальная.
35. Плата запуска.
36. Плата управления видеоадаптером.
37. Плата управления 35 фотокамеры.
38. Мишень внутренняя фиксационная.
39. Скробоскопическая труба.
40. Фотокамера 35мм KOWA.
41. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске.
ФСЗ 2011/10866
20.10.2015
ООО "РУМЭКС Медикал"
94 4240
300620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)