ФСЗ 2011/10822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNоW)Организация-изготовитель:
- ЕTHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
- ЕTHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10822
Дата РУ
14.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59499
Изготовитель
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137000
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNоW)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar)в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
ФСЗ 2011/10822
04.08.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
181170
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar)в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см.
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см.
ФСЗ 2011/10822
24.11.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
181170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)