ФСЗ 2011/10822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar)в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см.
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см.
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ»
(Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см.
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10822
Дата РУ
24.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63617
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Юридический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
181170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181170
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar)в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 2,5 см х 5,1 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 5,1 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW), 10,2 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 2,5 см х 5,1 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 5,1 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см, в составе:
1.1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar), 10,2 см х 10,2 см - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта имплантата - 10 шт.
1.4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
ФСЗ 2011/10822
04.08.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
181170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)