ФСЗ 2011/10819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2011/10819
Дата РУ
17.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78710
Изготовитель
"Хитачи Алока Медикал, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
ФСЗ 2011/10819
31.10.2016
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)