ФСЗ 2011/10819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2011/10819
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17498
Заявитель
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Фактический адрес заявителя
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Изготовитель
"Хитачи, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75 c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический PROSOUND F75, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Клавиатура выдвижная.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2452.
2. Адаптер пункционный MP-2473.
3. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
4. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
5. Адаптер пункционный MP-2781.
6. Адаптер пункционный MP-2790.
7. Биопсийные насадки (не более 5 шт.)
8. Блок биофизсигналов PEU-F75.
9. Блок хранения медицинского программного обеспечения.
10. Блок вывода цифрового сигнала PM-F75-H001B.
11. Блок вывода аналогового сигнала EU-9141.
12. Блок подключения независимого датчика EU-3044.
13. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
14. Блок эластографии.
15. Видеопринтер (цветной или черно-белый).
16. Датчик пульсовой волны TY-307A.
17. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
18. Датчик ASU-1010.
19. Датчик ASU-1012.
20. Датчик ASU-1013.
21. Датчик UST-2265-2.
22. Датчик UST-2266-5.
23. Датчик UST-5293-5.
24. Датчик UST-52105 (не более 5 шт.).
25. Датчик UST-52110.
26. Датчик UST-52119S.
27. Датчик UST-52120.
28. Датчик UST-52121S.
29. Датчик UST-52124.
30. Датчик UST-5411 (не более 5 шт.).
31. Датчик UST-5415 (не более 5 шт.).
32. Датчик UST-567 (не более 5 шт.).
33. Датчик UST-5713T.
34. Датчик UST-675.
35. Датчик UST-678.
36. Датчик UST-9115.
37. Датчик UST-9118 (не более 5 ши.).
38. Датчик UST-9120.
39. Датчик UST-9130 (не более 10 шт.).
40. Датчик UST-9132I.
41. Датчик UST-9132T.
42. Датчик UST-9133.
43. Датчик UST-9135P.
44. Датчик UST-9146I.
45. Датчик UST-9146T.
46. Датчик UST-9147.
47. Кабели (не более 3 шт.).
48. Кнопка переключения функций аппарата (не более 15 шт.).
49. Насадка водная MP-2463.
50. Насадка для датчика ECM-16.
51. Насадка для датчика многоразовая RB-665BP-S.
52. Насадка для датчика одноразовая RB-665BP-NS.
53. Плата расширения возможностей прибора (не более 10 шт.).
54. Педаль ножная MP-2345B.
55. Педаль ножная MP-2614B.
56. Пульт дистанционного управления аппарата.
57. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
58. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
59. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-F75 (с SOP-F75-1 по SOP-F75-44) (не более 44 шт.).
60. Стабилизатор датчика MP-2408.
61. Столик специальный выдвижной.
62. Электрод многоразовый (не более 10 шт.)
ФСЗ 2011/10819
17.10.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)