ФСЗ 2011/10811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт.
4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт.
9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп.
11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт.
4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт.
9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп.
11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10811
Дата РУ
30.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71656
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт.
4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт.
9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп.
11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
05.10.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste
Box) - 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
7. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick
Reference Guide) - 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation
Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s
Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
23.10.2014
ЗАО "ДИАКОН"
94 4310
—
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST.
II. Принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) ? 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) ? 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) ? 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) ? 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) ? 1 шт.
7. Стилус (Stylus pen) ? 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) ? 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) ? 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
17.10.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)