ФСЗ 2011/10811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste
Box) - 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
7. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick
Reference Guide) - 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation
Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s
Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste
Box) - 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
7. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick
Reference Guide) - 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation
Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s
Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10811
Дата РУ
23.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7094
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8517-, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт.
4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт.
9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп.
11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
30.05.2023
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностямиПринадлежности:
1. Сетевой кабель (Power cable) - 2 шт.
2. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) - 1 шт.
3. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) - 1 шт.
4. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) - 1 шт.
5. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
6. Стилус (Stylus Pen) - 1 шт.
7. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) - 1 шт.
8. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) - 1 шт.
9. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST с компакт-диском (PATHFAST Operator's Manual with CD) - 1 комп.
11. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
12. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
05.10.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунохемилюминесцентный PATHFAST.
II. Принадлежности к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
1. Карта памяти для подключения к компьютеру (Compact Flash) - 1 шт.
2. Сетевой кабель (Power cable) ? 2 шт.
3. Кассета для реагентных картриджей (Reagent Cartridge Rack2) ? 1 шт.
4. Контейнер для отработанных наконечников PATHFAST (PATHFAST Waste Box) ? 1 шт.
5. Термобумага для встроенного принтера PATHFAST (PATHFAST Roll Paper) ? 1 шт.
6. Предохранитель (Fuse) ? 1 шт.
7. Стилус (Stylus pen) ? 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кодов (Hand Held Barcode Reader) ? 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации ручного сканера штрих-кодов (Quick Reference Guide) ? 1 шт.
10. Руководство по установке анализатора PATHFAST (PATHFAST Installation Procedure) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации анализатора PATHFAST (PATHFAST Operator?s Manual) - 1 шт.
12. Гарантийный сертификат (Guarantee Certificate) - 1 шт.
13. Контрольный список PATHFAST (PATHFAST Check List) - 1 шт.
ФСЗ 2011/10811
17.10.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)