ФСЗ 2011/10806

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10806

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235880

1. Катетеры:

Таблица пуста

235880

1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).

Таблица пуста

235880

2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).

Таблица пуста

235880

3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель).

Таблица пуста

235880

4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).

Таблица пуста

235880

5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер).

Таблица пуста

235880

6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, У-образный адаптер).

Таблица пуста

235880

7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер).

Таблица пуста

235880

2. Катетеры в наборе:

Таблица пуста

235880

1. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).

Таблица пуста

235880

2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).

Таблица пуста

235880

3. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).

Таблица пуста

235880

4. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).

Таблица пуста

235880

5. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, У-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка).

Таблица пуста

235880

6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Катетеры: 1. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 2. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 3. Двухпросветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 4. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 7. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер). 8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер). 9. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер). 10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер). 11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер). 12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер). 13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер). 14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер). 15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер). 16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер). 17. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер). II. Катетеры в наборе: 1. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 2. Двухпросветный катетер в наборе - Double-Lumen Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 3. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 4. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 5. Диализный катетер в наборе - Dialysis -Catheter set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 6. Набор для установки (имплантации) катетера - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера). III. Принадлежности: Клей силиконовый - Silicon glue. Адаптер - SN-adapter. Зажим - Clamp. Коннектор - Luer-lock connector. Инъекционные колпачки - Injection caps. Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J.

ФСЗ 2011/10806

09.02.2024

АО "Фрезениус СП"

32.50.50.190

235880

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Катетеры и катетерные наборы для гемодиализа и перитонеального диализа с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Катетеры : 1. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 910 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 2. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 3. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1117 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 4. Двух просветный катетер - Duallumen-Catheter DC 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, расширитель). 5. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 815 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 6. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 820 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 7. Диализный катетер - Dialysis-Catheter SC 824 (катетер, коннектор, зажим, Y-образный адаптер). 8. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 416 (катетер, адаптер). 9. Сван-Нек катетер - Swan-Neck-Catheter 419 (катетер, адаптер). 10. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 180 (катетер, адаптер). 11. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 210 (катетер, адаптер). 12. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 215 (катетер, адаптер). 13. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 516 (катетер, адаптер). 14. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 623 (катетер, адаптер). 15. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 835 (катетер, адаптер). 16. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter 916 (катетер, адаптер). 17. Тенкхоффа катетер - Tenckhoff-Catheter coiled (катетер, адаптер). 18. Педиатрический Тенкхоффа катетер - Pediatric Curl Tenckhoff-Catheter 288/105 (катетер, адаптер). II. Катетерные наборы: 1. Двух просветный катетерный набор - Duallumen-Catheter set TD 1115 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 2. Двух просветный катетерный набор - Duallumen-Catheter set TD 1120 (катетер, коннекторы, зажимы, пункционная игла, проводник катетера, расширитель, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 3. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 815 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 4. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 820 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 5. Диализный катетерный набор - Dialysis-Catheter-Set TS 824 (катетер, коннектор, зажим, пункционная игла, проводник катетера, SN адаптер, Y-образный адаптер, инъекционные колпачки, стерильная салфетка). 6. Перитонеальный катетерный набор для имплантации - PD-Catheter implantation set non-sterile (расширитель, проводник катетера). Принадлежности: Клей силиконовый - Silicon glue. Адаптер - SN-adapter. Зажим - Clamp. Коннектор - Luer-lock connector. Инекционные колпачки - Injection caps. Проводники катетера - Safety guide wires G3870, G3870 J. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия 2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания 4. SIS-TER S.p.A., Италия 5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания 6. NOVAMED GmbH, Турция 7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Белорусь

ФС № 2006/2764

28.12.2006

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

27.04.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1389/21 от 19.10.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)