ФСЗ 2011/10802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e). 3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e). 3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10802
Дата РУ
09.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89539
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e).
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2011/10802
07.02.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323840
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e).
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2011/10802
14.10.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)