ФСЗ 2011/10802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e).
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e).
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10802
Дата РУ
14.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78732
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195830
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196590
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195830
Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196590
Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e).
3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2011/10802
07.02.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323840
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
20.10.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)