ФСЗ 2011/10779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр), в следующих вариантах комплектации:
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
III. Организация-изготовитель:
- Jinan Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd., No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China.
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
III. Организация-изготовитель:
- Jinan Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd., No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10779
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78668
Изготовитель
"ВИСГЕНЕР ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300 Hsinchu, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., 3F.-2, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., 300 Hsinchu, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Вариант комплектации №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Вариант комплектации №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)в следующих вариантах комплектации:
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
ФСЗ 2011/10779
22.12.2016
ООО "МДФарм"
94 4160
344110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)