ФСЗ 2011/10779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)в следующих вариантах комплектации:
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10779
Дата РУ
22.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19630
Заявитель
ООО "МДФарм"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III
Изготовитель
"ВИСГЕНЕР ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Вариант комплектации №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Вариант комплектации №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр), в следующих вариантах комплектации:
Вариант комплектации №1:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
Вариант комплектации №2:
1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).
2. Полоска для проверки исправности прибора.
3. Устройство для прокалывания пальца.
4. Ланцеты (не более 50 шт.).
5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).
6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).
7. Инструкция по эксплуатации прибора.
8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.
9. Дневник учета измерений.
10. Гарантийный талон.
11. Футляр.
III. Организация-изготовитель:
- Jinan Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd., No.1 Shuangshan Sanjian Road 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China.
ФСЗ 2011/10779
11.10.2011
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)